AUGMENTIN Tablet

ក្រុមហ៊ុនផលិតឱសថ:

 

LABORATOIRES GLAXOSMITHKLINE, France

ក្រុមហ៊ុនចែកចាយឱសថនៅប្រទេសកម្ពុជា:

 

DKSH

  • សារធាតុសកម្ម
  • ប្រសិទ្ធិភាពព្យាបាល និង កម្រិតប្រើប្រាស់
  • ហាមប្រើ
  • ផលរំខាន
  • អន្តរប្រតិកម្ម
  • ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ និង ស្ត្រីបំបៅដោះកូន
  • ការប្រុងប្រយ័ត្នជាពិសេស
  • បរិយាយប័ណ្ណឱសថ 
  • សារធាតុសកម្ម

  • ប្រសិទ្ធិភាពព្យាបាល និង កម្រិតប្រើប្រាស់

  • ហាមប្រើ

    ហាមប្រើ AUGMENTIN ចំពោះអ្នកជំងឺមានប្រវត្តិងាយមានប្រតិកម្មជាមួយពួក Beta-lactams ដូចជា Penicillins និង Cephalosporins ។

    ហាមប្រើ AUGMENTIN ចំពោះអ្នកជំងឺមានប្រវត្តិការប្រើប្រាស់ AUGMENTIN ដែលបណ្តាលឱ្យមានជំងឺខាន់លឿង ឬមានវិបត្តិមុខងារថ្លើមពីមុនមក។

    In patients with a history or hypersensitivity to beta-lactams, e.g. penicillins and cephalosporins.

    In patients with a previous of augmentin-associated jaundice/hepatic dysfunction.

  • ផលរំខាន

  • អន្តរប្រតិកម្ម

    ・ការប្រើរួមជាមួយថ្នាំ Probenecid គឺមិនត្រូវបានណែនាំឱ្យប្រើទេ។ ថ្នាំ Probenecid កាត់បន្ថយការបញ្ចេញចោលនៃថ្នាំ Amoxicillin ចេញតាមរយៈ Renal tubular ។ ការប្រើរួមផ្សំជាមួយថ្នាំ AUGMENTIN អាចបង្កើនកម្រិត និងពន្យារពេល Amoxicillin ស្ថិតនៅក្នុងឈាមប៉ុន្តែមិនមែនពួក Clavulanate ទេ។

    ・ការប្រើ Allopurinol អំឡុងពេលព្យាបាលជាមួយថ្នាំ Amoxicillin អាចបង្កើនការកើតមានប្រតិកម្មលើស្បែក។ មិនមានទិន្នន័យស្តីពីការប្រើថ្នាំរួមគ្នារវាង AUGMENTIN ជាមួយថ្នាំ Allopurinol នោះទេ។

    ・ជាមួយនឹងថ្នាំសម្លាប់បាក់តេរីផ្សេងទៀត AUGMENTIN អាចប៉ះពាល់ដល់មេរោគល្អនៅក្នុងពោះវៀននាំឱ្យមានការថយចុះការបឺតស្រូបឡើងវិញរបស់អ័រម៉ូន Estrogen និងកាត់បន្ថយប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំគ្រាប់ពន្យារកំណើត។

    ・នៅក្នុងព័ត៌មានរបស់ថ្នាំមានករណីកម្រស្តីពីការកើនឡើងនៃ International normalized ratio ចំពោះអ្នកជំងឺបន្តការប្រើ Acenocoumarol ឬ warfarin និងការប្រើជាមួយ Amoxicillin ។ ប្រសិនចាំបាច់ត្រូវប្រើរួមជាមួយថ្នាំដទៃ Prothrombin time ឬ international normalized ratio គួរតាមដានដោយប្រុងប្រយ័ត្នជាមួយនឹងការបន្ថែម ឬបញ្ឈប់ការប្រើ AUGMENTIN ។

    ・ចំពោះអ្នកជំងឺប្រើថ្នាំ Mycophenolate mofetil ការបន្ថយកំហាប់ថ្នាំកម្រិតដំបូង (Pre-dose concentration) នៃការធ្វើមេតាបូលីសសកម្មរបស់ Mycophenolic acid ប្រមាណ 50% ត្រូវបានគេរាយការណ៍តាំងពីចាប់ផ្តើមលេប Amoxicillin រួមជាមួយ Clavulanic acid ។ ការប្រែប្រួលកំហាប់ថ្នាំកម្រិតដំបូង​ (Pre-dose concentration) មិនអាចតំណាងឱ្យការប្រែប្រួលដាក់លាក់ទោលើការប៉ះពាល់ទាំងស្រុងនៃ MPA នោះទេ។

    Concomitant use of probenecid is not recommended. Probenecid decreases the renal tubular secretion of amoxicillin. Concomitant use with this medicine may result in increased and prolonged blood levels of amoxicillin but not of clavulanate.

    Concomitant use of allopurinol during treatment with amoxicillin can increase the likelihood of allergic skin reactions. There are no data on the concomitant use of this medicine and allopurinol.

    In common with other antibiotics, this medicine may affect the gut flora, leading to lower oestrogen reabsorption and reduced efficacy of combined oral contraceptives.

    In the literature there are rare cases of increased international normalised ration in patients co-administration is necessary, the prothrombin time or international normalized ratio should be carefully monitored with the addition or withdrawal of this medicine.

    In patients receiving mycophenolate mofetil, reduction in pre-dose concentration of the active metabolite mycophenolic acid of approximately 50% has been reported following commencement of oral amoxicillin plus clavulanic acid. The change in pre-dose level may not accurately represent changes in overall MPA exposure.

  • ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ និង ស្ត្រីបំបៅដោះកូន

    ・ដូចទៅនឹងថ្នាំដទៃទៀតដែរ ការប្រើប្រាស់គួរចៀសវាងចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះជាពិសេសនៅក្នុងត្រីមាសទីមួយនៃការតាំងគភ៌ដរាបណាមានការណែនាំពិសេសពីគ្រូពេទ្យ។

    ・AUGMENTIN អាចប្រើបានចំពោះស្ត្រីកំពុងបំបៅកូនដោយទឹកដោះលើកលែងតែករណីមានប្រតិកម្មទាក់ទងទៅនឹងបរិមាណតិចតួចដែលបានបញ្ចេញទៅក្នុងទឹកដោះ ប៉ុន្តែពុំមានផលវិបាកដល់ទារកឡើយ។

    Reproduction studies in animals (mice and rats) with orally and parenterally administered AUGMENTIN have shown no teratogenic effects. In a single study in women with pre-term, premature rupture of the foetal membrane (pPROM), it was reported that prophylactic treatment with this medicine may be associated with an increased risk of necrotising enterocolitis in neonates. As with all medicines, use should be avoided in pregnancy, especially during the first trimester, unless considered essential by the physician.

    This medicine may be administered during the period of lactation. With the exception of the risk of sensitization, associated with the excretion of trace quantities in breast milk, there are no detrimental effects for the infant.

  • ការប្រុងប្រយ័ត្នជាពិសេស

    ការក្រើនរំឭកពិសេស និងការប្រើប្រាស់ដោយប្រុងប្រយ័ត្ន

    ・មុននឹងចាប់ផ្តើមព្យាបាលជាមួយនឹង AUGMENTIN សូមប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះអ្នកដែលធ្លាប់ងាយមានប្រតិកម្មជាមួយថ្នាំ Penicillin, Cephalosporins ឬភ្នាក់ងារបង្កប្រតិកម្មផ្សេងទៀត។

    ・ប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរ និងរហូតដល់ស្លាប់ធ្លាប់បានរាយការណ៍ចំពោះអ្នកជំងឺដែលព្យាបាលជាមួយថ្នាំ Penicillins ។ ប្រតិកម្មនេះគឺអាចមានភាគច្រើនលើបុគ្គលដែលធ្លាប់មានប្រវត្តិប្រតិកម្មជាមួយថ្នាំ Penicillins ។

    ・ចៀសវាងការប្រើថ្នាំ AUGMENTIN ប្រសិនបើសង្ស័យថាមានជំងឺ Infection Mononucleosis នៅពេលដែលកើតមាន Morbilliform rash ដែលវាអាចពាក់ព័ន្ធនឹងករណីនៃការប្រើជាមួយ Amoxicillin ។

    ・នៅពេលប្រើរយៈពេលយូរក៏អាចបណ្តាលឱ្យមានករណីមេរោគស៊ាំជាមួយនឹងថ្នាំម្តងម្កាលផងដែរ។

    ・ការរលាកភ្នាសពោះវៀនធំ (Pseudomembranous colitis) ត្រូវបានគេរាយការណ៍ដោយសារការប្រើថ្នាំផ្សៈ ហើយភាពធ្ងន់ធ្ងរអាចប្រែប្រួលពីស្រាលទៅគ្រោះថ្នាក់ដល់ជីវិត។ ដូចនេះវាចាំបាត់ធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យចំពោះអ្នកជំងឺដែលកើតមានអាការរាករូសក្នុងអំឡុងពេល ឬក្រោយពីការប្រើថ្នាំផ្សៈ។ ប្រសិនអាការរាកមានរយៈពេលយូរ ឬធ្ងន់ធ្ងរ ឬមានអាការចុកពោះ ត្រូវបញ្ឈប់ការព្យាបាលភ្លាមៗ នឹងធ្វើការតាមដានលើអ្នកជំងឺបន្ថែមទៀត។

    ・អ្នកប្រើ AUGMENTIN ជាមួយនឹងថ្នាំប្រឆាំងកំណកឈាម (Anticoagulation) ត្រូវបានគេរាយការណ៍ដោយកម្រថាអាចធ្វើឱ្យមានភាពមិនប្រក្រតីនៃការពន្យាររយៈពេលយូរនៃ Prothrombin time (ការកើនឡើងនៃ INR)។ ការតាមដានឱ្យបានត្រឹមត្រូវគួរតែធ្វើនៅពេលដែលមានវេជ្ជបញ្ជាឱ្យប្រើស្របពេលជាមួយគ្នានឹងថ្នាំប្រឆាំងកំណកឈាម។ ការកែតម្រូវកម្រិតប្រើនៃថ្នាំលេបប្រឆាំងកំណកឈាមគឺជារឿងចាំបាច់ដើម្បីរក្សាកម្រិតដែលចង់បាន។

    ・គេសង្កេតឃើញមានការប្រែប្រួលមុខងាររបស់ថ្លើមចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានប្រើ AUGMENTIN ។ ការប្រែប្រួលទាំងនេះគឺមិនទាន់ច្បាស់លាស់នៅឡើយទេ។ AUGMENTIN គួរប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានវិបត្តិមុខងារថ្លើម។

    ・ខាន់លឿងកើតឡើងដោយសារការចាល់ទឹកប្រមាត់អាចបណ្តាលឱ្យធ្ងន់ធ្ងរ ប៉ុន្តែជាធម្មតាវាត្រឡប់មកសភាពដើមវិញ និងត្រូវបានគេរាយការណ៍ថាកើតមានដោយកម្រ។ សញ្ញា និងរោគសញ្ញាអាចមិនទាន់លេចឡើង ក្រោយពិបញ្ឈប់ការព្យាបាលរយៈពេល 6សប្តាហ៍។

    ・អ្នកជំងឺខ្សោយតម្រងនោមកម្រិតថ្នាំ AUGMENTIN គួរកែតម្រូវដូចការណែនាំក្នុងចំណុចកម្រិតប្រើ និងរបៀបប្រើ។

    ・ការធ្លាក់សារជាតិ Crystal តាមទឹកនោមត្រូវបានគេឃើញដោយកម្រណាស់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលចំនួនបញ្ចេញចោលនៃទឹកនោមថយចុះ ករណីនេះច្រើនជួបប្រទះចំពោះអ្នកព្យាបាលដោយថ្នាំចាក់។ អំឡុងពេលនៃការព្យាបាលក្នុងកម្រិតខ្ពស់នៃថ្នាំ Amoxicillin គឺត្រូវបានណែនាំឱ្យញ៉ាំទឹកឱ្យបានគ្រប់គ្រាន់ និងបង្កើនការបញ្ចេញចោលនៃទឹកនោមដើម្បីកាត់បន្ថយលទ្ធភាពនៃការធ្លាក់សារជាតិ Crystal តាមទឹកនោម (Amoxicillin crystalluria)។

    ・AUGMENTIN ម្សៅមានផ្ទុក Aspartame 12.5ម.ក្រ ក្នុងកម្រិតប្រើប្រាស់ 5ម.ល ដែលមានប្រភពពី Phenylalanine និងដូច្នេះគួរតែប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះអ្នកជំងឺ Phenylketonuria ។

    Before initiating therapy with this medicine, careful enquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, cephalosporins or other allergens.

    Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactoid) reactions have been reported in patients on penicillin therapy. These reactions are more likely to occur in individuals with a history of penicillin hypersensitivity.

    This medicine should be avoided if infectious mononucleosis is suspected since the occurrence of a morbilliform rash has been associated with this condition following the use of amoxicillin.

    Prolonged use may also occasionally result in overgrowth of non-susceptible organisms

    Pseudomembranous colitis has been reported with the use of antibiotics and may range in severity from mild to life-threatening. Therefore, it is important to consider its diagnosis in patients who develop diarrhoea during or after antibiotic use. If prolonged or significant diarrhoea occurs or the patient experiences abdominal cramps, treatment should be discontinued immediately and the patient investigated further.

    Abnormal prolongation of prothrombin time (increased INR) has been reported rarely in patients receiving this medicine and oral anticoagulants. Appropriate monitoring should be undertaken when anticoagulants are prescribed concurrently. Adjustments in the dose of oral anticoagulants may be necessary to maintain the desired level of anticoagulation.

    Changes in liver function tests have been observed in some patients receiving this medicine. The clinical significance of these changes is uncertain but this medicine should be used with caution in patients with evidence of hepatic dysfunction.

    Cholestatic jaundice, which may severe, but is usually reversible, has been reported rarely.

    Signs and symptoms may not become apparent for up to 6 weeks after treatment has ceased.

    In patients with renal impairment this medicine dosage should be adjusted as recommended in the Dosage and Administration section.

    In patients with reduced urine output, crystalluria has been observed very rarely, predominantly with parenteral therapy. During the administration of high doses of amoxicillin, it is advisable to maintain adequate fluid intake and urinary output in order to reduce the possibility of amoxicillin crystalluria.

    AUGMENTIN suspensions contain 12.5mg aspartame per 5mL dose, which is a source of phenylalanine, and therefore should be used with caution in patients with phenylketonuria.

*ព័ត៌មានឱសថត្រូវបានរៀបរៀងដោយ អ៊ីម៉ាតុគឹ មេឌីក (ខេមបូឌា) ដោយផ្អែកលើប្រភពព័ត៌មានខាងក្រោម។ សម្រាប់ព័ត៌មានលម្អិត សូមស្វែងរកនៅក្នុងក្រដាសព័ត៌មាននៃឱសថនីមួយៗ ឬ សាកសួរទៅកាន់ក្រុមហ៊ុនឱសថឬតំណាងចែកចាយនៃឱសថនីមួយៗ។

ប្រភពព័ត៌មាន៖

- ក្រដាសព័ត៌មាននៃឱសថសម្រាប់អ្នកជំនាញវេជ្ជសាស្ត្រដែលប្រើប្រាស់នៅប្រទេសជប៉ុន (Pharmaceutical and Medical Devices Agency, Pmda): https://www.pmda.go.jp

- ព័ត៌មានសង្ខេបនៃឱសថសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលប្រើប្រាស់នៅប្រទេសជប៉ុន: http://www.rad-ar.or.jp