VACLO Tablet

គុណភាពព្យាបាល

Clopidogrel សំរាប់ព្យាបាលបន្ថយការកកជាតិខ្លាញ់លើបំពង់អាទែរ(ក្រិនសាច់បេះដូង ជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាល និង ការស្លាប់បណ្ដាលមកពីជំងឺសរសៃឈាម)លើអ្នកជំងឺកកជាតិខ្លាញ់លើបំពង់អាទែរដោយជំងឺដាច់សរសៃឈាមខួរក្បាលថ្មីៗ ការក្រិនសាច់បេះដូង និងជំងឺសរសៃអាកទែរPeriperal។

កំរិតនិងរបៀបប្រើ

- លេបម្ដង1គ្រាប់(75ម.ក្រ) 1ថ្ងៃម្ដង លេបពេលពោះទទេឬជាមួយអាហារ។

- គ្មានការប្ដូរកំរិតប្រើ ចំពោះមនុស្សចាស់ឬអ្នកជំងឺតំរងនោមទេ។

For the reduction of atherosclerotic events (myocardial infarction, stroke and vascular death) in patients with atherosclerotic documented by recent stroke, recent myocardial infarction, or established peripheral arterial disease.

Dosage and Administration

75mg once daily with or without food.

No dosage adjustment is necessary for elderly patients or patients with renal disease.

ហាមប្រើ៖

- អ្នកងាយមានប្រតិកម្មជាមួយសារធាតុឱសថឬជាមួយសមាសធាតុណាមួយនៃឱសថនេះ

- ជំងឺហូរឈាមសកម្មដូចជា ហូរឈាមដំបៅក្រពះ ឬខួរក្បាល។

- Hypersensitivity to the drug substance or any component of the product.

- Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial hemorrhage.

ផលរំខានខ្លះៗ៖

- បញ្ហាប្រព័ន្ធប្រសាទ: ខ្យល់គរ ញ័រទ្រូង។ ខ្លួនប្រាណទាំងមូលហាក់ដូចជាមានបញ្ហា: អស់កំលាំង រោគខ្លួន។ ប្រតិកម្មអាល្លែកហ្ស៊ីមានដោយកំរ(<1%) ងាប់ជាលិកាដោយសារខ្វះឈាម។

- បញ្ហាបេះដូង: ខ្សោយបេះដូង ហើមខ្លួន មានដោយកំរ (<1%)។

- បញ្ហាប្រព័ន្ធប្រសាទកណ្ដាលនិងប្រសាទក្រៅ(pheripheral)៖ រមួលក្រពើ ភាពរស់ថយចុះ ឈឺសរសៃប្រសាទ ស្ពឹក វិលមុខ ហូរឈាមដោយសារដំបៅក្រពះផ្នែកខាងលើ។

- បញ្ហាចង្វាក់បេះដូង: ការកន្ត្រាក់បេះដូងញាប់រន្ថើនថតលើបេះដូង

- បញ្ហាថ្លើមនិងប្រព័ន្ធទឹកប្រម៉ាត់: អង់ហ្ស៊ីមថ្លើមកើន មានbillirubinemiaក្នុងឈាមដោយកំរ(<1%) រលាកថ្លើម ខ្លាញ់ក្នុងថ្លើម។

- បញ្ហាមេតាបូលីសនិងចំណីអាហារ: ប្រគ្រីវ អាស៊ីតអ៊ុយរិកក្នុងឈាមកើនឡើង មានជាតិអាសូតដែលមិនមែនជាធាតុរបស់ប្រូតេអ៊ីនកើនឡើង (non-protein nitrogen)។

- បញ្ហាប្រព័ន្ធសាច់ដុំជាប់ឆ្អឹង: រលាកសន្លាក់ ការពុកផុយសន្លាក់

- បញ្ហាប្លាកែត ហូរឈាមនឹងកំណកឈាម: ហូរឈាមក្រពះពោះវៀន ដុំពកដោយឈាមកក ប្លាកែតថយចុះ។ ករណីកើតមានដោយកំរ(<1%) ឈាមក្នុងសន្លាក់បន្ទាប់ពីប៉ះទង្គិច នោមមានឈាម ក្អកធ្លាក់ឈាម ហូរឈាមដោយសារដំបៅវះកាត់ ហូរឈាមក្នុងភ្នែក ហូរឈាមក្នុងសួត អាល្លែកហ្ស៊ីpurpura ប្លាកែតថយចុះ។

- បញ្ហាផ្លូវចិត្ត: ព្រួយចិត្តអន្ទះសារ មិនងងុយដេក

- បញ្ហាកោសិកាឈាមក្រហម: ជំងឺខ្វះឈាម។ ករណីកើតមានដោយកំរ(<1%) ជំងឺខ្វះឈាមក្រហមដោយសារខួរឆ្អឹងនិងខ្វះឈាមដោយសារខ្វះជាតិពណ៌។

- បញ្ហាប្រព័ន្ធផ្លូវដង្ហើម: ជំងឺសួត រលាកឆ្អឹងរូងច្រមុះ។ ករណីកើតមានដោយកំរ(<1%) មានឈាមក្នុងស្រោមសួត។

- បញ្ហាស្បែកនិងដងខ្លួន: ត្រអក ដំបៅស្បែក។ ករណីកើតមានដោយកំរ(<1%) ពងបែក ពងកន្ទួលក្រហម កន្ទួលពងទឹកមានពណ៌លើស្បែក កន្ទាលត្រអាក។

- បញ្ហាប្រព័ន្ធតំរងនោម: រលាកប្លោកនោម

- បញ្ហាភ្នែក: ភ្នែកឡើងបាយ ឈឺភ្នែកក្រហម។

- Autonomic nervous system disorders: syncope, palpitation. Body as whole-general disorders: asthenia, hernia. Rarely reported (<1%): allergic reaction, necrosis ischemic.

- Cardiovascular disorders: cardiac failure, edema generalized rarely reported (<1%).

- Central and peripheral nervous system disorders: cramps legs, hypoesthesia, neuralgia, paresthesia, vertigo.

- Gastrointestinal system disorders: constipation, vomiting. Rarely reported: gastric ulcer perforation, gastritis hemorrhagic, upper GI ulcer hemorrhagic.

- Heart rate and rhythm disorders: fibrillation atrial.

- Liver and biliary system disorders: hepatic enzymes increase. Rarely reported: bilirubinemia, hepatitis infections, fatty liver.

- Metabolic and nutritional disorders: gout, hyperuricemia, non protein nitrogen (NPN) increased.

- Musculoskeletal system disorders: arthritis, arthroses.

- Platelet, bleeding and clotting disorders: GI hemorrhage, hematoma, platelets decrease. Rarely reported: hemarthrosis, hematuria, hemoptysis, hemorrhage of operative wound, ocular hemorrhage, pulmonary hemorrhage, purpura allergic, thrombocytopenia.

- Psychiatric disorders: anxiety, insomnia.

- Red blood cell disorders: anemia. Rarely reported: anemia aplastic, anemia hypochromic.

- Respiratory system disorders: pneumonia, sinusitis. Rarely reported: hemothorax.

- Skin and appendage disorders: eczema, skin ulceration. Rarely reported: bullous eruption, rash maculopapular, urticaria.

- Urinary system disorders: cystitis.

- Vision disorders: cataract, conjunctivitis.

Other potentially serious adverse events which may be of clinical interest but were rarely reported:

- Reproductive disorders, female: menorrhagia.

- White cell and reticuloendothelial system disorders: agranulocytosis, granulocytopenia, leukopenia, neutrophils decreased.

See the package insert about the details below:

- warfarin

- drugs that might induce gastrointestinal lesions (such as NSAIDs)

- heparin

- rt-PA

- digoxin, theophylline

- antacids

- glycoproteinⅡb/Ⅲa

- acetylsalicylic acid (ASA)

- thrombolytics

ចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ៖ ការសិក្សាលើការបន្តពូជត្រូវបានធ្វើលើសត្វកណ្ដុរនិងទន្សាយបង្ហាញថា គ្មានការប៉ះពាល់ដល់ការបន្តពូជ និង ប៉ះពាល់ដល់គភ៌ក៏ដោយ Clopidogrelទេ។ ទោះបីយ៉ាងណា គ្មានការសិក្សាគ្រប់គ្រាន់និងល្អត្រឹមត្រូវលើមនុស្ស ដូច្នេះ Clopidogrelមិនត្រូវបានគេណែនាំអោយប្រើពេលមានផ្ទៃពោះទេ។

ចំពោះស្ត្រីបំបៅដោះកូន៖ ការសិក្សាលើសត្វកណ្ដុរបង្ហាញថា Clopidogrelនិងឬមេតាបូលីសវាត្រូវបញ្ចេញក្នុងទឹកដោះ។ គេមិនដឹងថាតើឱសថនេះវាបញ្ចេញក្នុងទឹកដោះមនុស្សឬអត់។

See the package insert about the details below:

Pregnancy

Not recommended.

Lactation

It is not known whether this medical product is excreted in human milk.

ការប្រុងប្រយ័ត្ន៖

- ចំពោះអ្នកជំងឺមានការក្រិនសាច់បេះដូងស្រួចស្រាវ ការព្យាបាលដោយការក្រិនសាច់បេះដូង Clopidogrelមិនគួរចាប់ផ្ដើមអំឡុងពេល2-៣ថ្ងៃដំបូង បន្ទាប់ពីមានក្រិនសាច់បេះដូងទេ។

- ដូចឱសថ anti-platelet ដទៃទៀត Clopidogrelគួរប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នលើអ្នកជំងឺដែលអាចមានគ្រោះថ្នាក់ដោយសារការហូរឈាមកើនឡើងមកពីការប៉ះទង្គិច ការវះកាត់ឬពីជំងឺដទៃនិងចំពោះអ្នកជំងឺដែលកំពុងព្យាបាលជាមួយឱសថASA, NSAID, Heparin, ឱសថរាំងខ្ទប់Glycoprotein IIb/IIIa ឬឱសថបំផ្លាញកំណកឈាម។

- Clopidogrel ពន្យារយៈពេលឈាមហូរ និង ត្រូវប្រើវាដោយប្រុងប្រយ័ត្នលើអ្នកជំងឺរលាក ដែលមានទំនោររកការហូរឈាម(ជាពិសេសក្រពះពោះវៀន និង ក្នុងភ្នែក)។ អ្នកជំងឺ គួរតែត្រូវបានគេជូនដំណឹងថា វាអាចអោយហូរឈាមយូរជាងធម្មតាដើម្បើបញ្ឈប់ការហូរឈាមនៅពេលដែលគេលេបClopidogrel (តែមួយមុខឬលេបជាមួយASA)

- បទពិសោធន៍ព្យាបាលClopidogrelមានតិចតួច លើអ្នកជំងឺខ្សោយតំរងនោម ដូច្នេះ Clopidogrelគួរតែប្រើវាដោយប្រយ័ត្នលើអ្នកជំងឺប្រភេទនេះ។

- បទពិសោធន៍ព្យាបាលClopidogrelមានតិចតួច លើអ្នកជំងឺថ្លើមមធ្យម ដែលអាចមានការហូរឈាមខុសធម្មតា ដូច្នេះ Clopidogrelគួរតែប្រើវា ដោយប្រុងប្រយ័ត្នលើអ្នកជំងឺប្រភេទនេះ។

- ដោយគ្រោះថ្នាក់នៃការហូរឈាម និងផលប៉ះពាល់ដល់គ្រាប់ឈាម ការកំណត់រាប់គ្រាប់ឈាម និងការតេស្តសាកល្បងផ្សេងៗទៀត ត្រូវគិតគូរពេលដែលរោគសញ្ញាគ្លីនិកនៃការហូរឈាមកើតឡើងរយៈពេលព្យាបាល។

- ការប្រើលើកុមារ៖ សុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពលើអ្នកជំងឺអាយុក្រោម18ឆ្នាំ មិនទាន់បានសិក្សា។

- In patients with acute myocardial infarction, clopidogrel therapy should not be initiated within the first few days following myocardial infarction.

- As with other anti-platelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, NSAID, heparin, glycoprotein Ⅱb/Ⅲa inhibitors or thrombolytics. Patients should be followed carefully for any signs of bleeding including occult bleeding, especially during the first weeks of treatment and/or after invasive cardiac procedures of surgery. If a patient is to undergo elective surgery and an anti-platelet effect is not desired, clopidogrel should be discontinued 7 days prior to surgery.

- Clopidogrel prolongs bleeding time and should be used with caution in patients who have lesions with a propensity to bleed (particularly gastrointestinal and intraocular). Patients should be told that it may take longer than usual to stop bleeding when they take clopidogrel (alone or in combination with ASA), and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician. Patients should inform physicians and dentists that they are taking clopidogrel before any surgery is scheduled and before any new drug is taken.

- Therapeutic experience with clopidogrel is limited in patients with renal impairment. Therefore clopidogrel should be used with caution in these patients.

- Experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses. Clopidogrel should therefore be used with caution in this population.

- Due to the risk of bleeding and hematological undesirable effects, blood cell count determination and/or other appropriate testing should be promptly considered whenever clinical symptoms suggestive of bleeding arise during the course of treatment.

អន្តរកម្មឱសថ៖

- លេបតំណាលគ្នាជាមួយWafarin មិនត្រូវបានគេណែនាំព្រោះវាអាចបង្កើនការហូរឈាម

- ឱសថដែលបង្កអោយមានការរលាកក្រពះ (ដូចជាNon-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs)គួរប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះអ្នកជំងឺកំពុងលេបClopidogrel

- ការសិក្សាគ្លីនិកលើមនុស្សមានសុខភាពល្អ Clopidogrelមិនទាមទារការប្ដូរកំរិតប្រើHeparinទេ ឬបន្ទាប់ពីធ្វើអោយប្រែប្រួលឥទ្ធិពលHeparinលើកំណកឈាម។

- សុវត្ថិភាពនៃការលេបClopidogrelតំណាលគ្នាជាមួយឱសថ rt-PAនិងHeparin ត្រូវបានគេធ្វើការវាយតំលៃលើអ្នកជំងឺក្រិនសាច់ដុំបេះដូង(Myocardial infarction)។

- Pharmacokinetics របស់ Digoxin ឬ theophylline គ្មានការប្រែប្រួលដោយសារការលេបជាមួយClopidogrelទេ។

- ឱសថរាំងខ្ទប់Glycoprotein IIb/IIIa គួរប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នជាមួយអ្នកជំងឺដែលអាចមានគ្រោះថ្នាក់ហូរឈាមដោយការប៉ះទង្គិច ការវះកាត់ឬជំងឺឆ្លងផ្សេងទៀតដែលកំពុងប្រើដំណាលគ្នាជាមួយឱសថរាំងខ្ទប់Glycoprotein IIb/IIIa។

- Acetyl Salicylic Acid (ASA) មិនធ្វើអោយមានការប្រែប្រួលការរាំងខ្ទប់ (បង្កដោយClopidogrel)នៃកំណកប្លាកែត ដោយសារADP ប៉ុន្តែ Clopidogrelធ្វើអោយឥទ្ធិពលរបស់ASAលើប្លាកែតកើនឡើងខ្លាំង។

- ការបំផ្លាញកំណកឈាម: សុវត្ថិភាពនៃការលេបដំណាលគ្នា Clopidogrel rt-PA និង Heparin ត្រូវបានគេវាយតំលៃលើអ្នកជំងឺដែលក្រិនសាច់បេះដូងថ្មីៗ។

Clopidogrel is an inhibitor of platelet aggregation. A variety of drugs that inhibit platelet function have been shown to decrease morbid events in people with established atherosclerotic cardiovascular disease as evidenced by stroke or transient ischemic attacks, myocardial infarction, or need for bypass or angioplasty. This indicates that platelets participate in the initiation and/or evolution of these events and that inhibiting them can reduce the event rate.