NORVASC Tablet

គុណភាពព្យាបាល
- សំរាប់ព្យាបាលជំងឺឡើងសម្ពាធឈាមជួរទី1 និងគ្រប់គ្រងសម្ពាធឈាមលើអ្នកជំងឺភាគច្រើន។ ការប្រើAmlodipine តែមួយមុខមិនអាចគ្រប់គ្រងសម្ពាធឈាមបាន ត្រូវព្យាបាលលាយជាមួយឱសថបញ្ចុះទឹកនោម, alpha-blockers, beta-adrenoceptor blocking agent ឬ ACE inhibitors។
- ជំងឺសរសៃកូរ៉ូណែបេះដូង: Amlodipine ប្រើសម្រាប់ព្យាបាលស្តារអោយមានការផ្ដល់ឈាមនៅសរសៃកូរ៉ូណែឡើងវិញ ហើយតម្រូវអោយគេងពេទ្យដោយសារចុកទ្រូងលើអ្នកជំងឺសរសៃកូរ៉ូណែបេះដូង។
- ការចុកទ្រូងរ៉ាំរ៉ៃ: Amlodipine សម្រាប់ព្យាបាលជំងឺក្រិនសាច់ដុំបេះដូងដោយសារស្ទះសរសៃឈាមជួរទី1 ថាតើមកពីការស្ទះសរសៃឈាម (ចុកទ្រូង) ឬការកន្ត្រាក់សរសៃឈាមឬសរសៃឈាមរួមតូចនៃប្រព័ន្ធសរសៃឈាម។
កម្រិតនិងរបៀបប្រើ
- សម្ពាធឈាមខ្ពស់ឬចុកទ្រូង៖ កម្រិតប្រើជាទូទៅ 5ម.ក្រ/1ថ្ងៃ ដែលអាចបង្កើនដល់កម្រិតអតិបរមា 10ម.ក្រ/1ថ្ងៃ អាស្រ័យលើការឆ្លើយតបនឹងការព្យាបាលរបស់អ្នកជំងឺ។
- អ្នកជំងឺសរសៃឈាមកូរ៉ូណែ៖ កម្រិតប្រើចន្លោះពី5ម.ក្រដល់10ម.ក្រ/1ថ្ងៃ។
- អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់៖ ប្រើកម្រិតធម្មតា។
- ក្មេង៖ ក្មេងអាយុពី6ទៅ17ឆ្នាំ ប្រើកម្រិតពី 2.5ម.ក្រ ទៅ 5ម.ក្រ/1ថ្ងៃ។ កម្រិតប្រើលើសពី5ម.ក្រ/1ថ្ងៃ មិនមានការសិក្សាច្បាស់លាស់ទេ។ ប្រសិទ្ធភាពរបស់ Amlodipine លើសម្ពាធឈាមចំពោះក្មេងអាយុក្រោយ6ឆ្នាំមិនត្រូវបានគេដឹងទេ។
- អ្នកជំងឺខ្សោយតំរងនោម៖ ប្រើកម្រិតធម្មតា។

Hypertension

Amlodipine is indicted for the first-line treatment of hypertension and can be used as the sole agent to control blood pressure in the majority of patients. Patients not adequately controlled on a single antihypertensive agent (other than amlodipine) may benefit from the addition of amlodipine, which has been used in combination with a thiazide diuretic, alpha-blockers, beta-adrenoceptor blocking agent, or an angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitor.

Amlodipine is also indicated to reduce the risk of fatal coronary heart disease (CHD) and non-fatal myocardial infarction (MI), and to reduce the risk of stroke.

Coronary Artery Disease

Amlodipine is indicated to reduce the risk of coronary revascularization and the need for hospitalization due to angina in patients with coronary artery disease (CAD).

Chronic Stable Angina

Amlodipine is indicated for the first-line treatment of myocardial ischemia, whether due to fixed obstruction (stable angina) and/or vasospasm/vasoconstriction (Prinzmetal’s or variant angina) of coronary vasculature. Amlodipine may be used where the clinical presentation suggests a possible vasospastic/vasoconstrictive component but where vasospasm/ vasoconstriction has not been confirmed. Amlodipine may be used alone, as monotherapy, or in combination with other antianginal drugs in patients with angina that is refractory to nitrates and/or adequate doses of beta-blockers.

Posology and method of administration

For both hypertension and angina, the usual initial dose is 5mg amlodipine once daily, which may be increased to a maximum dose of 10mg depending on the individual patient’s response.

For patients with coronary artery disease, the recommended dosage range is 5mg to 10mg once daily.

In clinical studies, the majority of patients required 10mg.

No dose adjustment of amlodipine is required upon concomitant administration of thiazide diuretics, beta-blockers, and ACE inhibitors.

Use in the Elderly

Use in children

Use in patients with impaired hepatic function

Use in patient with renal failure

See the package insert about the details.

ហាមប្រើចំពោះអ្នកងាយប្រតិកម្មជាមួយសារធាតុ dihydropyridines ឬសារធាតុផ្សំផ្សេងតៀតនៃឱសថនេះ។

In patients with a known hypersensitivity to dihydropyridines or any of the inert ingredients.

អន្តរកម្មឱសថ៖
- Amlodipine លេបជាមួយ Thiazide diuretics, alpha-blockers, beta-blockers, ACE inhibitors, long-acting nitrates, sublingual nitroglycerine, non-steroidal anti-inflammatory drugs, antibiotics, oral hypoglycemic drugs មានសុវត្ថិភាព។
- តាមការសិក្សា in vitro បានបង្ហាញថា Amlodipine គ្មានឥទ្ធិពលលើកន្លែងភ្ជាប់ជាមួយប្រូតេអ៊ីនរបស់ឱសថ Digoxin, phenytoin, warfarin ឬ indomethacin។
- Simvastatin: ការប្រើដំណាលគ្នា 10ម.ក្រ Amlodipine ជាមួយ 80ម.ក្រ Simvastatin ធ្វើអោយកើនឡើងផលរំខានរបស់ Simvastatin កើនឡើង 70% ខ្ពស់ជាងការប្រើ Simvastatin តែមួយមុខ។
- ទឹកទំពាំងបាយជូរ: ការផឹកទឹកទំពាំងបាយជូរជាមួយ Amlodipine គ្មានឥទ្ធិពលធំដុំលើ pharmacokinetics របស់ Amlodipine ទេ។ ការលេប Amlodipine ជាមួយទឹកទំពាំងបាយជូរមិនត្រូវបានគេណែនាំអោយធ្វើទេដោយសារអត្រាក្នុងឈាមអាចកើនឡើងលើអ្នកជំងឺខ្លះដែលបណ្ដាលអោយឥទ្ធិពលបន្ថយសម្ពាធឈាមខ្ពស់ថយចុះ។
ឥទ្ធិពលឱសថផ្សេងទៅលើ Amlodipine មាន៖
- Cimetidine: ការប្រើដំណាលគ្នា Amlodipine ជាមួយ Cimetidine មិនធ្វើអោយប្រែប្រួល pharmacokinetics របស់ Amlodipineទេ។
- Aluminium/Magnesium: ការប្រើដំណាលគ្នា Aluminium/Magnesium ជាមួយ Cimetidine មិនធ្វើអោយប្រែប្រួល pharmacokinetics របស់ Amlodipineទេ។
- Sidenafil: ពេលAmlodipine និង Sildenafil ប្រើរួមផ្សំគ្នា ឱសថនីមួយៗធ្វើសកម្មភាពបញ្ចុះសម្ពាធឈាមរៀងៗខ្លួន។
ឥទ្ធិពល Amlodipine ទៅលើឱសថ
- Atorvastatin: ការប្រើដំណាលគ្នា Amlodipine ជាមួយ Atorvastatin មិនធ្វើអោយប្រែប្រួលធំដុំ pharmacokinetics របស់ Amlodipineទេ។
- Digoxin: ការប្រើដំណាលគ្នា Amlodipine ជាមួយ Digoxin មិនធ្វើអោយប្រែប្រួលកម្រិត Digoxin ក្នុងសេរ៉ូម ឬការបញ្ចេញDigoxin តាមទឹកនោមទេ។
- Ethanol: ការលេប Amlodipine តែមួយដងគត់មិនមានឥទ្ធិពលធំដុំលើ pharmacokinetics របស់ Ethanol ទេ។
- Warfarin: ការប្រើដំណាលគ្នា Amlodipine ជាមួយ Warfarin មិនធ្វើអោយប្រែប្រួល prothrombin time របស់ Warfarin ទេ។
- Cyclosporine: គ្មានការសិក្សាអន្តរកម្មឱសថរវាង Cyclosporine និង Amlodipine លើអ្នកមានសុខភាពល្អ និងក្រុមប្រជាជនផ្សេងទេ លើកលែងតែអ្នកផ្សាំតម្រងនោម។
- Tacrolimus: មានហានិភ័យកើនឡើងនូវកម្រិត Tacrolimus ក្នុងឈាមពេលលេបដំណាលគ្នា។ ដើម្បីចៀសវាងការពុលដោយសារ Tacrolimus ការប្រើAmlodipine លើអ្នកដែលកំពុងព្យាបាលដោយ Tacrolimus តម្រូវអោយតាមដានកម្រិត Tacrolimusក្នុងឈាម និងកែកម្រិតប្រើ Tacrolimus អោយបានត្រឹមត្រូវ។

Amlodipine has been safely administered with thiazide diuretics, alpha-blockers, beta-blockers, ACE inhibitors, long-acting nitrates, sublingual nitroglycerine, NSAIDs. antibiotics, and oral hypoglycemic drugs.

In vitro data from studies with human plasma indicate that amlodipine has no effect on protein binding of the drugs tested (digoxin, phenytoin, warfarin, or indomethacin).

(See the package insert about the details of the following drugs.)

Simvastatin

Grapefruit juice

CYP3A4 inhibitors

Clarithromycin

CYP3A4 inducers

Special Studies: Effect of Other Agents on Amlodipine

Cimetidine, Aluminum/Magnesium (antacid), Sildenafil

Special Studies: Effect of Amlodipine on Other Agents

Atorvastatin, Digoxin, Ethanol (Alcohol), Warfarin, Cyclosporin, Tacrolimus

សុវត្ថិភាពរបស់ Amlodipine លើស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ និងស្ត្រីបំបៅដោះកូនមិនទាន់បានសិក្សានៅឡើយ។ ការប្រើលើស្ត្រីមានផ្ទៃពោះបានគឺពេលមានការណែនាំនៅពេលដែលគ្មានជំរើសផ្សេងដែលមានសុវត្ថិភាពជាង និង នៅពេលដែលជំងឺបង្កហានិភ័យខ្លាំងដល់ម្ដាយ និងទារកក្នុងផ្ទៃ។ Amlodipine មិនបង្ហាញថា ដោយសារការសិក្សាលើសត្វមិនអាចព្យាករណ៍បានជានិច្ចលើមនុស្ស ឱសថនេះអាចប្រើបានពេលមានផ្ទៃពោះនៅពេលណាដែលផលចំណេញមានច្រើនលើសផលរំខានដល់គភ៌។

The safety of amlodipine in human pregnancy or lactation has not been established. Amlodipine does not demonstrate toxicity in animal reproductive studies other than delay in parturition and prolongation of labor in rats at a dose level 50 times the maximum recommended dose in humans. Accordingly, use in pregnancy is only recommended when there is no safer alternative and when the disease itself carries greater risk for the mother and fetus. There was no effect on the fertility of rats treated with amlodipine.

ការប្រុងប្រយ័ត្ន
- ប្រើលើអ្នកជំងឺខ្សោយបេះដូង៖ ការសិក្សា long-term placebo-controlled នៃ Amlodipine លើអ្នកជំងឺ New York Heart Association class IIIនិងIV នៃជំងឺខ្សោយបេះដូងដោយសារបញ្ហាមិនមែនស្ទះសរសៃឈាមបេះដូង Amlodipineមានជាប់ទាក់ទងនឹងការកើនឡើងរបាយការណ៍នៃជំងឺហើមសួត ទោះបីជាគ្មានភាពខុសគ្នាខ្លាំងនៃជំងឺខ្សោយបេះដូងធ្ងន់ធ្ងរក៏ដោយពេលធ្វើការប្រៀបធៀបជាមួយ placebo។
- ប្រើលើអ្នកជំងឺខ្សោយមុខងារថ្លើម៖ ដូចពួក Calcium antagonists ផ្សេងទៀត half-life របស់ Amlodipine មានរយៈពេលយូរចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានមុខងារថ្លើមខ្សោយ ហើយកំរិតប្រើលើអ្នកជំងឺប្រភេទនេះមិនត្រូវបានសិក្សានៅឡើយ។ ដូច្នេះ ឱសថនេះត្រូវប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្ន។
- ឥទ្ធិពលលើសមត្ថភាពបើកបរ និងបញ្ជាម៉ាស៊ីន៖ បទពិសោធន៍គ្លីនិកជាមួយ Amlodipine បង្ហាញថាវាមិនទំនងជាធ្វើអោយចុះខ្សោយដល់សមត្ថភាពក្នុងការបើកបរឬបញ្ជាម៉ាស៊ីនទេ។

Use in Patients with Heart Failure

In a long-term placebo-controlled study (PRAISE-2) of amlodipine in patients with New York Heart Association (NYHA) class ⅢandⅣheart failure of non-ischemic etiology, amlodipine was associated with increased reports of pulmonary edema despite no significant differences in the incidence of worsening heart failure compared to placebo.

Use in Patients with Impaired Hepatic Function

As with all calcium antagonists, amlodipine’s half-life is prolonged in patients with impaired liver function and dosage recommendations has not been established in these patients. The drug should therefore be administered with caution in these patients.

Amlodipine is a calcium iron influx inhibitor (slow channel blocker or calcium ion antagonist) and inhibits the transmembrane influx of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.

The mechanism of the antihypertensive action of amlodipine is due to a direct relaxant effect on vascular smooth muscle. The precise mechanism by which amlodipine relieves angina has not been fully determined, but amlodipine reduces total ischemic burden by the following two actions:

1) Amlodipine dilated peripheral arterioles and thus reduces the total peripheral resistance (afterload) against which the heart works. Since the heart rate remains stable, this unloading of the heart reduces myocardial energy consumption and oxygen requirements.

2) The mechanism of action of amlodipine also probably involves dilatation of the main coronary arteries and coronary arterioles, both in normal and ischemic regions. This dilatation increases myocardial oxygen delivery in patients with coronary artery spasm (Prinzmetal’s or variant angina) and blunts smoking-induce d coronary vasoconstriction.

In patients with hypertension, once-daily dosing provides clinically significant reductions in blood pressure in both the supine and standing positions throughout the 24-hour interval. Due to the slow onset of action, acute hypotension is not a feature of amlodipine administration.

In patients with angina, once-daily administration of amlodipine increases total exercise time, time to angina onset, and time to 1mm ST segment depression, and decreases both angina attack frequency and nitroglycerine tablet consumption.

Amlodipine has not been associated with any adverse metabolic effects or changes in plasma lipids and is suitable for use in patients with asthma, diabetes, and gout.