ITRAGEN Tablet

<strong>គុណភាពព្យាបាល</strong>
ITRAGEN ប្រើសំរាប់ព្យាបាលជំងឺដែលបង្កដោយពពួកផ្សិត ដូចជា៖
- ផ្សិតកើតនៅប្រដាប់ភេទស្ត្រី (Vulvovaginal Candidosis)
- ផ្សិតបង្កនៅលើស្បែក (Dermatomycos)
- ផ្សិតកើតលើម្រាមជើងនិងបាតជើង (Tinea pedis)
- ផ្សិតកើតនៅក្រលៀន (Tinea cruise)
- ផ្សិតកើតនៅលើស្បែក (នៅកន្លែងស្បែកដែលគ្មានរោម) (Tinea corporis)
- ផ្សិតកើតលើដៃ (Tinea manuum)
- ផ្សិតកើតនៅក្នុងមាត់ (Oral candidosis)
- ផ្សិតបង្កនៅលើកញ្ចក់ភ្នែក (Fungal keratitis)
- ផ្សិតកើតនៅក្រចកដៃ-ជើង (Onychomycosis)
- ព្យាបាលពពួកផ្សិតដែលរាតត្បាតពីសរីរាង្គមួយទៅសរីរាង្គមួយផ្សេងទៀតឬច្រើន ដូចជា៖
・ជំងឺ Aspergillosis និង Candidosis
・ជំងឺ Cryptococcosis
・ជំងឺ Histoplasmosis
・ជំងឺ Blastomycosis
・ជំងឺ Sporotrichosis
・ជំងឺ Paracoccidioidomycosis
<strong>កំរិតនិងរបៀបប្រើ</strong>
- ផ្សិតកើតនៅប្រដាប់ភេទស្ត្រី (Vulvovaginal Candidosis): លេបម្ដង ពីរគ្រាប់ បីដងក្នុងមួយថ្ងៃ ឬ លេបម្ដង ពីរគ្រាប់ ក្នុងមួយថ្ងៃម្ដង លេបរយៈពេលបីថ្ងៃ។
- ផ្សិតបង្កនៅលើស្បែក (Dermatomycos): លេបម្ដង ពីរគ្រាប់ ក្នុងមួយថ្ងៃ លេបរយៈពេល7ថ្ងៃ ឬ លេបម្ដង មួយគ្រាប់ ក្នុងមួយថ្ងៃ លេបរយៈពេល15ថ្ងៃ។
- ផ្សិតកើតលើម្រាមជើងនិងបាតជើង (Tinea pedis): លេបម្ដង មួយគ្រាប់ ក្នុងមួយថ្ងៃ លេបរយៈពេល15ថ្ងៃ ឬ លេបម្ដង ពីរគ្រាប់ ក្នុងមួយថ្ងៃម្ដង លេបរយៈពេល7ថ្ងៃ។
- ផ្សិតកើតនៅក្រលៀន (Tinea cruise): លេបម្ដង មួយគ្រាប់ ក្នុងមួយថ្ងៃ លេបរយៈពេល15ថ្ងៃ ឬ លេបម្ដង ពីរគ្រាប់ ក្នុងមួយថ្ងៃម្ដង លេបរយៈពេល7ថ្ងៃ។
- ផ្សិតកើតនៅលើស្បែក (នៅកន្លែងស្បែកដែលគ្មានរោម) (Tinea corporis): លេបម្ដង មួយគ្រាប់ ក្នុងមួយថ្ងៃ លេបរយៈពេល30ថ្ងៃ។
- ផ្សិតកើតលើដៃ (Tinea manuum): លេបម្ដង មួយគ្រាប់ ក្នុងមួយថ្ងៃ លេបរយៈពេល30ថ្ងៃ។
- ផ្សិតកើតនៅក្នុងមាត់ (Oral candidosis): លេបម្ដង មួយគ្រាប់ ក្នុងមួយថ្ងៃ លេបរយៈពេល15ថ្ងៃ។ លេបម្ដង ពីរគ្រាប់ ក្នុងមួយថ្ងៃ លេបរយៈពេល15ថ្ងៃ ចំពោះអ្នកជំងឺអេដស៍ និង អ្នកជំងឺមានប្រព័ន្ធភាពស៊ាំចុះខ្សោយ។
- ផ្សិតបង្កនៅលើកញ្ចក់ភ្នែក (Fungal keratitis): លេបម្ដង ពីរគ្រាប់ ក្នុងមួយថ្ងៃ លេបរយៈពេល21ថ្ងៃ។
- ផ្សិតកើតនៅក្រចកដៃ-ជើង (Onychomycosis): លេបម្ដង ពីរគ្រាប់ ក្នុងមួយថ្ងៃ លេបរយៈពេល3ខែ។
- ជំងឺ Aspergillosis: លេបម្ដង ពីរគ្រាប់ ក្នុងមួយថ្ងៃ លេបរយៈពេលពី2ទៅ5ខែ។ ក្នុងករណីជំងឺមានការរាតត្បាត តំឡើងដូស លេបម្ដង ពីរគ្រាប់ មួយថ្ងៃពីរដង។
- ជំងឺCandidosis: លេបម្ដង មួយគ្រាប់ ទៅ ពីរគ្រាប់ ក្នុងមួយថ្ងៃ លេបរយៈពេលពី3សប្ដាហ៍ ទៅ 7ខែ។ ក្នុងករណីជំងឺមានការរាតត្បាត តំឡើងដូស លេបម្ដង ពីរគ្រាប់ មួយថ្ងៃពីរដង។- - ជំងឺ Cryptococcocal menigitis: លេបម្ដង ពីរគ្រាប់ មួយថ្ងៃបីដង លេបរយៈពេលពី2ខែទៅ1ឆ្នាំ។
- ជំងឺ Non-Cryptococcocal menigitis: លេបម្ដង ពីរគ្រាប់ ក្នុងមួយថ្ងៃ លេបរយៈពេលពី2ខែទៅ1ឆ្នាំ។

- ជំងឺ Histoplasmosis: លេបម្ដង ពីរគ្រាប់ ក្នុងមួយថ្ងៃ ឬ លេបម្ដង ពីរគ្រាប់ មួយថ្ងៃពីរដង លេបរយៈពេល8ខែ។
- ជំងឺ Blastomycosis: លេបម្ដង ពីរគ្រាប់ ក្នុងមួយថ្ងៃ ឬ លេបម្ដង ពីរគ្រាប់ មួយថ្ងៃពីរដង លេបរយៈពេល6ខែ។
- ជំងឺ Sporotrichosis: លេបម្ដង មួយគ្រាប់ ក្នុងមួយថ្ងៃ លេបរយៈពេល3ខែ។
- ជំងឺ Paracoccidioidomycosis: លេបម្ដង មួយគ្រាប់ ក្នុងមួយថ្ងៃ លេបរយៈពេល6ខែ។

 

For the treatment of the following conditions:

- Gynecological indications

- Vulvovaginal candidosis

- Dermatological / mucosal / ophthalmological indications

- Dermatomphytoses caused by organisms susceptible to Itraconazole (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum) e.g. tinea pedis, tinea cruise, tinea corporis, tinea manuum.

- Pityriasis versicolor

- Oral candidosis

- Fungal keratitis

- Onychomycosis, caused by dermatophyte and/or yeasts

- Systemic mycoses

- Systemic aspergillosis and candidosis

- Cryptococcosis (including cryptococcal meningitis): in immunocompromised patient with cryptococcosis and in all patients with cryptococcosis of the central nervous system, itraconazole is indicated only when first line treatment is considered inappropriate or has proven infective

- Histoplasmosis

- Blastomycosis

- Sporotrichosis

- Paracoccidioidomycosis

 

Dosage and Administration

For optimal absorption, administer ITRAGEN tablets immediately after a full meal. The tablets must be swallowed whole.

- Vulvovaginal candidosis: 200mg bid for 1 day or 200mg once daily for 3 days.

- Dermatomycosis: 200mg once daily for 7 days or 100mg once daily for 15 days.

- Tinea pedis, tinea cruise: 100mg once daily for 15 days or 200mg once daily for 7 days.

- Tinea corporis, tinea manuum: 100mg once daily for 30 days.

- Pityriasis versicolor: 200mg once daily for 7 days.

- Oral candidosis: 100mg once daily for 15 days. Increase dose to 200mg once daily for 15 days in AIDS or neutropenic patients because of impaired absorption in these group.

- Fungal keratitis: 200mg once daily for 21 days.

- Onychomycosis (toenails with or without fingernail involvement): 200mg once daily for 3 months.

The length of treatment for systemic fungal infections should be dictated by the mycological ad clinical response to therapy.

- Apergillosis: 200mg once daily for 2-5 months, increase dose to 200mg twice daily in case of invasive or disseminated disease.

- Candidosis: 100-200mg once daily for 3 weeks- 7 months. Increase dose to 200mg twice daily in case of invasive or disseminated disease.

- Non-meningeal Cryptococcosis: 200mg once daily for 2 months - 1 year.

- Cryptococcocal meningitis: 200mg bid for 2 months - 1 year.

- Histoplasmosis: 200mg once daily - 200mg twice daily for 8 months.

- Blastomycosis: 100mg once daily - 200mg twice daily for 6 months.

- Lymphocutaneous and Cutaneouse Sporotrichosis: 100mg once daily for 3 months.

- Paracoccidioidomycosis: 100mg once daily for 6 months.

ការហាមប្រើ៖
- ហាមប្រើចំពោះអ្នកដែលមានប្រតិកម្មជាមួយឱសថ Itraconazole។
- ហាមប្រើចំពោះអ្នកជំងឺ រលាកស្រោមខួរក្បាល(Fungal menigitis) អ្នកជំងឺខ្សោយបេះដូង និង អ្នកមានវិបត្តិចង្វាក់បេះដូង។
- ហាមប្រើរួមជាមួយឱសថastemizole, cisapride, dofetilide, lovastatin, midazolam, pimozide, quinidine, simvastatin, ឬ triazolam។
- ហាមប្រើចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ។

 

- Hypersensitivity to medicine or its components

- Fungal meningitis

- Ventricular dysfunction, heart failure (in onychomycosis use)

- Concomitant use of astemizole, cisapride, dofetilide, lovastatin, midazolam, pimozide, quinidine, simvastatin, or triazolam

- Pregnancy or anticipated pregnancy (in onychomycosis use)

ប្រើឱសថនេះអាចមានផលរំខានដូចជា វិលមុខ ឈឺក្បាល ល្ហិតល្ហៃ អស់កំលាំង ហើមសរសៃ បេះដូងដើរញាប់ បេះដូងខ្សោយ រលាកច្រមុះ ចង្អោរ ក្អួត រាក ឆ្អល់ពោះ ហើមពោះ បាត់បង់ចំណង់អាហារ ពិបាករំលាយអាហារ កើនឡើងប្រូតេអ៊ីនក្នុងទឹកនោម ខ្សោយលិង្គ ថយចុះប៉ូតាស្យូមក្នុងឈាម ឈឺសាច់ដុំ ហើមសួត គ្រុនក្ដៅ បែកញើសច្រើន មុខនិងកឡើងក្រហម ឡើងប្រទាលត្រអាក និងរមាស់ស្បែក។

 

CNS: dizziness, headache, fatigue, malaise

CV: peripheral edema, tachycardia, heart failure

EENT: rhinitis

GI: nausea, vomiting, constipation, abdominal pain, flatulence, anorexia, dyspepsia

Hepatic: jaundice, hepatotoxicity

Metabolic: hypokalemia

Musculoskeletal: myalgia, bursitis, rhabdomyolysis

Respiratory: pulmonary edema

Skin: flushing, rash, pruritus, urticaria, increased sweating, herpes zoster infection

Other: fever, pain

អន្តរកម្មឱសថ
- ការប្រើរួមគ្នាជាមួយឱសថ ergotamine, dihydroergatamine, oral hypoglycemic agents, warfarin, ritonavir, indinavir, vinca alkaloids, busulfan, ergonovine, methylergonovine, midazolam, triazolam, diazepam, nifedipine, nicardipine, amlodipine, felodipine, lovastatin, simvastatin, cyclosporine, tacrolimus, methylprednisolone, digoxin នឹងធ្វើអោយមានឥទ្ធិពលពុលនៃឱសថ។
- ការប្រើរួមគ្នាជាមួយឱសថ dofetilide, levomethadyl, oral midazolam, pimozide, quinidine, triazolam នឹងធ្វើអោយមានការគាំងបេះដូងឬស្លាប់ភ្លាមៗ។
- វានឹងទៅបន្ថយប្រសិទ្ធភាពរបស់ឱសថItraconazole ប្រសិនបើប្រើរួមជាមួយនឹងឱសថ carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, isoniazid, rifabutin, rifampin។

 

Itraconazole may increase levels and toxicity of ergotamine, dihydroergatamine, oral hypoglycemic agents, warfarin, ritonavir, indinavir, vinca alkaloids, busulfan, ergonovine, methylergonovine, midazolam, triazolam, diazepam, nifedipine, nicardipine, amlodipine, felodipine, lovastatin, simvastatin, cyclosporine, tacrolimus, methylprednisolone, digoxin.

Combination with dofetilide, levomethadyl, oral midazolam, pimozide, quinidine, triazolam may cause severe cardiac events including cardiac arrest or sudden death. Itraconazole levels are decreased by carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, isoniazid, rifabutin, rifampin.

ហាមប្រើចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ។ ត្រូវប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះស្ត្រីបំបៅដោះកូន។

 

Pregnancy or anticipated pregnancy

Contraindicated

 

Lactation

Use cautiously

ការប្រុងប្រយ័ត្ន៖
- ត្រូវប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះអ្នកដែលមានប្រតិកម្មទៅនឹងក្រុមឱសថ azole ដេរីវេផ្សេងទៀត។
- ប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះអ្នកជំងឺថ្លើម អ្នកខ្សោយតំរងនោម អ្នកដែលមានអាស៊ីតក្លរីឌ្រិចទាបក្នុងទឹកក្រពះ និងអ្នកដែលអវត្តមានអាស៊ីតក្លរីឌ្រិចក្នុងទឹកក្រពះ។
- ត្រូវប្រើដោយប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះស្ត្រីបំបៅដោះកូន។
- គ្មានការបង្ហាញលើកឡើងពីសុវត្ថិភាពនិងប្រសិទ្ធភាពចំពោះកុមារឡើយ។

 

Use cautiously in

- Hypersensitivity to other azole derivatives

- Renal impairment, hepatic disorders, achlorhydria, hypochlorhydria

- Breast-feeding patients

- Children (safety and efficacy not established)

Sitagliptin is a DPP-4 inhibitor, which is believed to exert its actions in patients with type 2 diabetes by slowing the inactivation of incretin hormones. Concentrations of the active intact hormones are increased by Sitagliptin, thereby increasing and prolonging the action of these hormones. Incretin hormones, including glucagon-like peptide-1 (GLP-1) and glucose-dependent insulin tropic polypeptide (GIP), are released by the intestine throughout the day, and levels are increased in response to a meal. These hormones are rapidly inactivated by the enzyme, DPP-4.

The incretins are part of an endogenous system involved in the physiologic regulation of glucose homeostasis. When blood glucose concentrations are normal or elevated, GLP-1 and GIP increase insulin synthesis and release from pancreatic beta cells by intracellular signaling pathways involving cyclic AMP. GLP-1 also lowers glucagon secretion from pancreatic alpha cells, leading to reduced hepatic glucose production. By increasing and prolonging active incretin levels, Sitagliptin increases insulin release and decreases glucagon levels in the circulation, in a glucose-dependent manner. Sitagliptin demonstrated selectively for DPP-4 and does not inhibit DPP-8 or DPP-9 activity in vitro at concentrations approximating those from therapeutic doses.