GLUVAS Tablet

ឱសថនេះប្រើសំរាប់ព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទII ដោយរួមផ្សំនឹងការតមអាហារព្រមទាំងការធ្វើលំហាត់ប្រាណចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលមិនអាស្រ័យនឹងអាំងស៊ុយលីន(NIDDM) ដែលមិនអាចបញ្ចុះកម្រិតជាតិស្ករនៅក្នុងឈាមដោយការតមអាហារនិងការធ្វើលំហាត់ប្រាណ។

<កម្រិតនិងរបៀបប្រើ>

- ឱសថនេះឬពួកឱសថបញ្ចុះកម្រិតជាតិស្ករផ្សេងទៀតមិនមានកម្រិតប្រើប្រាកដក្នុងការព្យាបាលជំងឺទឹកនោមផ្អែមទេ ពីព្រោះកម្រិតប្រើត្រូវប្រែប្រួលទៅតាសភាពជំងឺ និងប្រសិទ្ធភាពនៃឱសថនេះ។

- ចំពោះអ្នកជំងឺដែលតមអាហារ ត្រូវត្រួតពិនិត្យអោយបានទៀងទាត់នូវកម្រិតជាតិស្ករនៅក្នុងឈាមនិងHbA1c ដើម្បីកំនត់កម្រិតប្រើទាបបំផុតដែលអាចមានប្រសិទ្ធភាពបញ្ចុះកម្រិតជាតិស្ករក្នុងឈាម។

<កម្រិតប្រើដំបូង>

- ប្រើពី1-2ម.ក្រ លេប1ដងក្នុង1ថ្ងៃ(លេបនៅពេលអាហារពេលព្រឹក ឬក្នុងពេលអាហារថ្ងៃត្រង់)

- ចំពោះអ្នកជំងឺដែលការប្រើឱសថនេះឆាប់មានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការបញ្ចុះកម្រិតជាតិស្ករនៅក្នុងឈាម អាចប្រើឱសថនេះកម្រិតដំបូង1ម.ក្រ លេប1ដងក្នុង1ថ្ងៃ។ សំគាល់៖ ត្រូវពិនិត្យឈាមមើលកម្រិតជាតិស្ករនៅក្នុងឈាមដោយប្រុងប្រយ័ត្ននិងអោយបានទៀតទាត់។

- មិនមានការកំណត់កម្រិតប្រើពិតប្រាកដក្នុងការប្រើឱសថនេះជាមួយពួកឱសថបញ្ចុះកម្រិតជាតិស្ការផ្សេងទៀតទេ។

- កម្រិតប្រើដំបូងខ្ពស់បំផុតនៃឱសថនេះគឺ 2ម.ក្រក្នុង1ថ្ងៃ (មិនត្រូវប្រើលើសពីកម្រិតនេះទេ)។

<កម្រិតប្រើធម្មតា>

- ប្រើពី1-4 ម.ក្រ លេប1ដងក្នុង1ថ្ងៃ

- កម្រិតប្រើខ្ពស់បំផុតគឺ 8 ម.ក្រ លេប1ដងក្នុង1ថ្ងៃ

- មិនត្រូវបង្កើនកម្រិតប្រើលើសពី 2 ម.ក្រ ពេលប្រើបាន1-2សប្ដាហ៍ទេ

- ត្រូវពិនិត្យកម្រិតជាតិស្ករនៅក្នុងឈាម និងពិនិត្យHbA1c អោយបានរៀងរាល់ពី3-6ខែម្ដង ដើម្បីតាមដានប្រសិទ្ធភាពនៃឱសថនេះ។

Indication:

Glimepiride is indicated as an adjunct to diet and exercise to lower the blood glucose concentration in patients with noninsulin-dependent (type II) diabetes mellitus (NIDDM) whose hyperglycemia cannot be controlled by diet and exercise alone.

Dosage and administration:

The patient's fasting blood glucose and HbA1c must be measured periodically to determine the minimum effective dose for the patient, to detect primary failure, i.e., inadequate lower of blood glucose at the maximum recommended dose of medication, and to detect secondary failure, i.e., loss of adequate blood glucose lowering response after an initial period of effectiveness.

Usual starting dose:

The usual starting dose of glimepiride as initial therapy is 1-2 mg once daily administered with breakfast or at the first main meal. Those patients who may be more sensitive to hypoglycemic drugs should be started at 1 mg once daily and should be titrated carefully.

Usual maintenance dose:

The usual manintenance dose is 1 to 4 mg once daily. The maximum recommended dose is 8 mg once daily. After reaching a dose of 2 mg, dosage increases should be made in increments of no more than 2 mg at 1-2 weeks intervals based upon the patient's blood glucose response. Long term efficacy should be monitored by measurement of HbA1c levels, for example, every 3 to 6 months.

ហាមប្រើ៖

- ឱសថនេះមិនអាចប្រើចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលអាស្រ័យនឹងអាំងស៊ុយលីន(typeI)។ ឧទាហរណ៍ ជំងឺទឹកនោមផ្អែមដេលមានប្រវត្តិកំនើនជាតិសេតូនក្នុងជាលិការបស់ខ្នាតជំងឺទឹកនោមផ្អែម។

- ចំពោះអ្នកជំងឺទឹកនោមផ្អែមដែលបំរុងសន្លប់ឬសន្លប់។

- ចំពោះអ្នកជំងឺដែលងាយមានប្រតិកម្មជាមួយឱសថនេះ ឬ ពួកឱសថស្ថិតក្នុងក្រុមSulfonylureaផ្សេងទៀត Sulfonamidesឬសារធាតុផ្សំណាមួយនៃឱសថនេះ។

Glimepiride is contraindicated in patients with:

・known hypersensitivity to the drug.

・Diabetic ketoacidosis with or without coma.

ផលរំខានខ្លះៗ៖

+ក្រពះពោះវៀន

- ក្អួត ឈឺក្នុងក្រពះពោះវៀន (<1%)

+ប្រតិកម្ម

- ប្រតិកម្មអាល្លែកហ្ស៊ីស្បែក៖ រមាស់ ឡើងកន្ទួលក្រហមលើស្បែក កន្ទាលត្រអាក កន្ទួលនិងមានពងទឹក (<1%)

- ប្រតិកម្មខាងលើនេះកើតឡើងហើយបាត់ទៅវិញ។ ក្នុងករណីមិនបាត់ទៅវិញទេ ត្រូវបញ្ឈប់ការប្រើឱសថនេះភ្លាម។

+ភ្នែក

- ព្រិលភ្នែក

+វិបត្តិឈាម

-ចំនួនកោសិកាឈាមសថយចុះ ការបាត់បង់ចំនួនកោសិកាឈាមទាំងអស់ ចំនួនប្លាកែតថយចុះ ខ្វះគ្រាប់ឈាមក្រហមដោយការបែកគ្រាប់ឈាម ខ្វះគ្រាប់ឈាមក្រហមដោយការខូចខួរឆ្អឹង ការថយចុះគ្រាប់កោសិកានៃគ្រាប់ឈាម។

・Gastrointestinal reactions:

vomiting, gastrointestinal pain, and diarrhea have been reported (<1%).

・Allergic skin reactions, e.g., pruritus, erythema, urticaria, and morbiliform or maculopapular eruptions, occur in less than 1% of treated patients. These may be transient and may disappear despite continued use of glimepiride. If those hypersensitivity reactions persist, the drug should be discontinued.

・Changes in accommodation and/or blurred vision may occur with the use of glimepiride.

・Hematologic reactions, such as leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, hemolytic anemia, aplastic anemia, and pancytopenia have been reported with sulfonylurea.

អន្តរកម្មឱសថ

- ឱសថនេះកើនឡើងប្រសិទ្ធភាពនិងអាចបណ្ដាលអោយខ្វះកម្រិតជាតិស្ករនៅក្នុងឈាមពេលប្រើជាមួយគ្នានឹងពួកឱសថ NSAID, Salicylates, Sulfonamides, Chenothiazine, Thyroid hormones, Oestrogens, Oral contraceptives, Phenytoin, Nicotinic acid, Sympathomimetics, Isoniazid។

- ឱសថនេះកើនប្រសិទ្ធភាពពេលប្រើក្នុងពេលជាមួយគ្នានឹងឱសថPropranolol។

- ឱសថនេះអាចបណ្ដាលអោយថយចុះប្រសិទ្ធភាពពេលប្រើជាមួយនឹងឱសថគ្រាប់Miconazole និងអាចបណ្ដាលអោយខ្វះកម្រិតជាតិស្ករនៅក្នុងឈាមធ្ងន់ធ្ងរ។ ក៏ប៉ុន្តែ មិនដឹងថាអន្តរកម្មឱសថអាចកើតឡើងក្នុងពេលប្រើឱសថនេះជាមួយឱសថMiconazoleប្រភេទទឹកសំរាប់ចាក់ ប្រភេទក្រែមសំរាប់លាប ឬប្រភេទគ្រាប់សំរាប់ស៊ុល ឬយ៉ាងណាទេ។

・The hypoglycemic action of sulfonylureas may be potentiated by certain drugs, including nonsteriodal anti-inflammatory drugs and other drugs that have highly protein bound, such as salicylates, sulfonamides, chloramphenicol, coumarins, probenecid, monoamineoxide inhitors, and beta adrenergic blocking agents.

・Certain drugs tend to produce hyperglycemia and may have to loss of control. These drugs include the thiazides and other diuretics, corticosteroids, phenothiazines, thyroid products, estrogens, oral contraceptives, phenytoin, nicotinic acid, sympathomimetics, and isoniazid.

・Co-administration of glimepiride and warfarin will decrease no significantly in the pharmaceutical response to warfarin.

・A potential interaction between oral miconazole and oral hypoglycemic agents leading to severe hypoglycmia has been reported. Whether this interaction also occurs with the intravenous, topical or vaginal preparations of miconazoleis unknown. Potential interactions of glimepiride with other drugs metabolized by cytochrome P450 2C9 also include phenytoin, diclofenac, ibuprofen, naproxen, and mefenamic acid.

・ឱសថនេះមិនអាចប្រើចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះបានទេ (យោងតាមការសិក្សាចំពោះសត្វ)

・ចំពោះស្ត្រីបំបៅដោះ បើប្រើឱសថនេះ ត្រូវបញ្ឈប់បំបៅដោះកូន។

ការប្រុងប្រយ័ត្ន៖

+ ខ្វះកម្រិតជាតិស្ករនៅក្នុងឈាម

- ការប្រើពួកឱសថSulfonylurea អាចបណ្ដាលអោយកម្រិតជាតិស្ករនៅក្នុងឈាមថយចុះខ្លាំង ដូច្នេះ អ្នកជំងឺត្រូវប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះកម្រិតប្រើនិងត្រូវអនុវត្តតាមការណែនាំរបស់គ្រូពេទ្យ

- អ្នកជំងឺខ្សោយមុខងារតម្រងនោមងាយទទួលរងនូវប្រសិទ្ធភាពបញ្ចុះកម្រិតជាតិស្ករនៃឱសថនេះ

- អ្នកជំងឺដែលមានសភាពខ្សោយ បរិភោគអាហារមិនគ្រប់គ្រាន់ និងមានជំងឺខ្សោយក្រពេញAdrenal, Pituitary ឬខ្សោយមុខងារថ្លើមងាយនឹងទទួលរងកង្វះកម្រិតជាតិស្ករនៅក្នុងឈាមពេលប្រើឱសថនេះ

- ការខ្វះកម្រិតជាតិស្ករនៅក្នុងឈាមពិបាកនឹងសំគាល់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានវ័យចំណាស់ និង អ្នកជំងឺដែលប្រើពួកឱសថBeta adrenergic-blocking ឬពួកSympatholytic ដទៃទៀត

- ការខ្វះកម្រិតជាតិស្ករតែងតែកើតឡើងជាញឹកញាប់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលខ្វះថាមពល ធ្វើការហាត់ប្រាណហួសកំណត់ ផឹកស្រាឬមានប្រើពួកឱសថបញ្ចុះជាតិស្ករផ្សេងទៀត។

- ឱសថនេះកើនប្រសិទ្ធភាពពេលប្រើក្នុងពេលជាមួយគ្នានឹងពួកឱសថ: Insulin, Metformin។

+ បាត់បង់ការគ្រប់គ្រងកម្រិតជាតិស្ករក្នុងឈាម

- ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានលំនឹងជាតិស្ករនៅក្នុងឈាម ពេលដែលទទួលរងនូវជំងឺស្ត្រេស គ្រុនក្ដៅ ការប៉ះទង្គិច ការបង្កជំងឺដោយមេរោគ ការវះកាត់បណ្ដាលអោយគ្មានលំនឹងក្នុងការគ្រប់គ្រងកម្រិតជាតិស្ករនៅក្នុងឈាម។ ក្នុងករណីនេះ អ្នកជំងឺចាំបាច់ប្រើឱសថនេះគួបផ្សំជាមួយឱសថInsulin ឬប្រើឱសថInsulinតែមួយមុខ។

+ ព័ត៌មានចំពោះអ្នកជំងឺ

- អ្នកជំងឺត្រូវដឹងព័ត៌មាននៃ៖

・ការកើនឡើងនៃគ្រោះថ្នាក់និងផលប្រយោជន៍នៃការប្រើឱសថនេះ និងវិធីប្រើឆ្លាស់គ្នា ឬការប្រែប្រួលក្នុងការព្យាបាល

・សារៈសំខាន់ក្នុងការអនុវត្តអោយបានទៀងទាត់នូវការតមអាហារ ការធ្វើលំហាត់ប្រាណ និងការពិនិត្យកម្រិតជាតិស្ករនៅក្នុងឈាមអោយបានទៀងទាត់

・គ្រោះថ្នាក់នៃការខ្វះកម្រិតជាតិស្ករនៅក្នុងឈាម រោគសញ្ញារបស់វា និងវិធីព្យាបាលស្ថានភាពដែលវាបំរុងនឹងកើតឡើង

・ឱសថនេះមិនអាចប្រើចំពោះស្ត្រីមានផ្ទៃពោះបានទេ (យោងតាមការសិក្សាចំពោះសត្វ)

・ចំពោះស្ត្រីបំបៅដោះ បើប្រើឱសថនេះ ត្រូវបញ្ឈប់បំបៅដោះកូន

・សុវត្ថិភាពនិងប្រិសិទ្ធភាពក្នុងការប្រើឱសថនេះចំពោះកុមារមិនមានការបញ្ជាក់ច្បាស់លាស់នៅឡើយ។

General

Hypoglycemia:

・All sulfonylurea drugs are capable of producing severe hypoglycemia. Patients with impaired renal function may be more sensitive to the glucose-lowering effect of glimepiride.

・Debilitated or mainourished patients, and those with adrenal, pituitary, or hepatic insufficiency are particularly susceptible to the hypoglycemic action of glucose-lowering drugs.

・Hypoglycemia may be difficult to recognize in the elderly and in people who are taking beta adrenergic blocking drugs or other sympatholytic agents.

・Hypoglycemic is morelikely to occur when caloris intake is deficient, after severe or prolonged exercise, when alcohol is ingested, or when more than one glucose-lowering drug is used.

・Combination use of glimepiride with insulin or metformin may increase the potential for hypoglycemia.

Loss of control of blood glucose:

When a patient stabilized on any diabetic regimen is exposed to stress such as fever, trauma, infection, or surgery, a loss of control may occur. At such time, it may be necesssary to add insulin in combination with glimepiride or even use insulin monotherapy.

Information for patients:

Patients should be informed of:

・The potential risks and advantages of glimepiride and alternative modes of therapy.

・The importance of adherence to dietary instructions, of a regular exercise program, and of regular testing of blood glucose.

・The risks of hypoglycemia, its symptoms and treatment, and conditions that predispose to its development should be explained to patients and responsible family members.

・On the basis of results from animal studies, glimepiride should not be used during pregnancy.

・Glimepiride should be discontinued in nursing mothers.

・Safety and effectiveness in pediatric patients have not been established.

ជាប្រភេទឱសថក្នុងក្រុមSulfonylureaដែលមានប្រសិទ្ធភាពបញ្ចុះកម្រិតជាតិស្ករនៅក្នុងឈាមដោយបង្កើនការបញ្ចេញInsulinពីβcellsនៃលំពែង និងបង្កើនភាពងាយទទួលនៃជាលិកាចំពោះInsulin។

The primary action of glimepiride in lowering blood glucose appears to be dependent on stimulating the release of insulin from functioning pancreatic beta cells. In addition, extrapancreatic effects may also play a role in the activity of sulfonylureas such as glimepiride. This is supported by both preclinical and clinical studies demonstrating that glimepiride administration can lead to increase the sensitivity of peripheral tissue to insulin. These findings are consistent with the results of long-term, randomized, placebo-controlled trial in which glimepiride therapy improved postprandial insulin or C-peptide responses and overall glycemic control without producing clinically meaningful increases in fasting insulin or C-peptide levels. However, like other sulfonylureas, the mechanism by which glimepiride lowers the blood glucose during long-term administration has not been clearly established.