EURARTESIM Tablet

ហាមប្រើឱសថអឺរ៉ាតេស៊ីម ប្រសិនបើ៖
- អ្នកប្រតិកម្មជាមួយសារធាតុផ្សំ ពីប៉េរ៉ាគីន តេត្រាហ្វូស្វាត ឬ ឌីអ៊ីដ្រូអាតេមីស៊ីនីន ឬ សមាសធាតុផ្សំណាមួយនៃឱសថអឺរ៉ាតេស៊ីម
- អ្នកកើតជំងឺគ្រុនចាញ់ធ្ងន់ធ្ងរ
- អ្នកកំពុងប្រើឱសថផ្សេងៗដែលអាចធ្វើអោយប៉ះពាល់ដល់ចង្វាក់បេះដូង។
បើអ្នកមិនច្បាស់ សូមពិគ្រោះជាមួយគ្រូពេទ្យ ឬឱសថការី មុនពេលប្រើឱសថអឺរ៉ាតេស៊ីម។

If you or your child:

- is allergic (hypersensitive) to the active substances, piperaquine tetraphosphate or dihydroartemisinin, or to any of the other ingredients of Eurartesim;

- has a severe type of malaria infection which has affected parts of your body such as the brain, lungs or kidneys;

- has a heart condition, such as changes to the rhythm or rate of your heart beat, or heart disease;

- knows that any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems;

- suffers from changes to the levels of salts in your body (electrolyte imbalances);

- is taking other medicines that can have an effect on heart rhythm, such as:

- quinidine, disopyramide, procainamide, amiodarone, dofetilide, ibutilide, hydroquinidine or sotalol;

- medicines used to treat depression;

- medicines used to treat mental health problems such as phenothiazines, sertinodole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine;

- medicines used to treat infections. These include some of the types of medicines used to treat bacterial infections (macrolides [such as erythromycin or clarithromycin] and fluoroquinolones [such as moxifloxacin and sparfloxacin]) or fungal infections (including fluconazole and imidazole) as well as pentamidine (used to treat a specific type of pneumonia) and saquinavir (for treatment of HIV);

- antihistamines used to treat allergies or inflammation such as terfenadine, astemizole or mizolastine;

- certain medicines used to treat stomach problems such as cisapride, domperidone or droperidol;

- other medicines such as vinca alkaloids and arsenic trioxide (used to treat certain cancers), bepridil (used to treat angina), diphemanil (used to treat stomach disturbances), levoethadyl and methadone (used to treat drug addiction), and probucol (used to treat high blood cholesterol levels).

- has recently (for example within about one month) been treated for malaria with certain medicines or has taken certain medicines to prevent malaria. These medicines include: mefloquine, halofantrine, lumefantrine, chloroquine or quinine medicines to prevent malaria. These medicines include: mefloquine, halofantrine, lumefantrine, chloroquine or quinine.

ផលរំខានដែលអាចកើតមាន
- ដូចឱសថផ្សេងៗទៀតដែរ អឺរ៉ាតេស៊ីម អាចបង្កនូវផលរំខានខ្លះៗ ប៉ុន្តែ ផលរំខានទាំងនោះមិនមែនកើតឡើងចំពោះមនុស្សគ្រប់រូបនោះទេ។ ផលរំខានភាគច្រើនគឺមិនមានសភាពធ្ងន់ធ្ងរនោះទេ ហើយជាធម្មតា ផលរំខានទាំងនោះនឹងបាត់ទៅវិញក្នុងអំឡុងពេល2ទៅ3ថ្ងៃ ឬ 1សប្ដាហ៍ក្រោយពេលលេបថ្នាំ។
- បើអ្នក (ឬកូនរបស់អ្នក) មានកន្ទួលឬរោលស្បែក ហើមមុខ បបូរមាត់ អណ្ដាត ឬបំពង់ក និងពិបាកលេបឬដកដង្ហើម ទាំងនេះអាចជាសញ្ញានៃប្រតិកម្មអាល្លែកហ្ស៊ី។ ត្រូវប្រាប់គ្រូពេទ្យរបស់អ្នកជាបន្ទាន់ ឬប្រញាប់ទៅផ្នែកសង្គ្រោះបន្ទាន់នៃមន្ទីរពេទ្យដែលនៅជិតអ្នកបំផុត ដោយយកខិត្តប័ណ្ណនេះភ្ជាប់ជាមួយផង។
- បើអ្នកកត់សំគាល់ឃើញថាចង្វាក់បេះដូងរបស់អ្នកមានសភាពខុសប្លែកពីធម្មតា ឬមានរោគសញ្ញា ដូចជាញ័រដើមទ្រូងឬបេះដូងដើរញាប់ខុសពីធម្មតា អ្នកត្រូវប្រញាប់ទាក់ទងគ្រូពេទ្យរបស់អ្នកអោយបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបាន មុនពេលលេបថ្នាំសំរាប់ថ្ងៃបន្ទាប់។
- ផលរំខានចំពោះមនុស្សធំ : ផលរំខានដែលឧស្សាហ៍កើតញឹកញាប់ គឺកង្វះឈាមក្រហម(ស្លេកស្លាំង) ឈឺក្បាល វិបត្តិចង្វាក់បេះដូង(បំរែបំរួលនៃចង្វាក់បេះដូង ឬ ញ័រដើមទ្រូង) គ្រុនក្ដៅ អស់កំលាំង។ ផលរំខានដែលកម្រនឹងកើតមាន គឺ គ្រុនផ្ដាសាយធំ រលាកផ្លូវដង្ហើម មិនសូវឃ្លានឬមិនឃ្លានអាហារ វិលមុខ ប្រកាច់ ចង្វាក់បេះដូងដើរមិនទៀងឬយឺត ក្អក ក្អួត ចុកពោះ រាក ចង់ក្អួត រលាកថ្លើម ឬរីកថ្លើម ភាពមិនប្រក្រតីនៃមុខងារថ្លើម(តាមរយៈការធ្វើតេស្ត) រមាស់ ឈឺនៅក្នុងសាច់ដុំនិងសន្លាក់។
- ផលរំខានចំពោះក្មេង: ផលរំខានដែលឧស្សាហ៍កើតញឹកញាប់ គឺ គ្រុនផ្ដាសាយធំ ក្អក គ្រុនក្ដៅ។ ផលរំខានដែលឧស្សាហ៍កើតមាន គឺ រលាកផ្លូវដង្ហើម រលាកត្រចៀក កង្វះឈាមក្រហម (ស្លេកស្លាំង) ភាពមិនប្រក្រតីនៃប្រភេទកោសិកាឈាមផ្សេងៗ (គ្រាប់ឈាមស និងប្លាកែត platelets) មិនសូវឃ្លានឬមិនឃ្លានអាហារ ឈឺភ្នែក វិបត្តិចង្វាក់បេះដូង(មានបំរែបំរួលនៃចង្វាក់បេះដូងដូចមនុស្សធំដែរ) ចុកពោះ ក្អួត រាក រលាកស្បែក កន្ទួលឬរោលស្បែក អស់កំលាំង។ ផលរំខានដែលកម្រនឹងកើតមានគឺ ភាពមិនប្រក្រតីនៃប្រភេទកោសិកាឈាមក្រហម ការកើនឡើងប្លាកែត(Platelets)ហួសប្រមាណ ការរីកមាឌនៃសរីរាង្គដូចជា ថ្លើម ឬលំពែង(Spleen) ហើមក្រពេញទឹករងៃ ប្រកាច់ ឈឺក្បាល សំឡេងចង្វាក់បេះដូងមិនប្រក្រតី(គ្រូពេទ្យរបស់អ្នកស្ដាប់លឺដោយប្រើឧបករណ៍stethoscope) ឈាមច្រមុះ ហៀរសំបោរ ចង់ក្អួត រលាកមាត់ រលាកថ្លើម ឬរីកថ្លើម ខាន់លឿង ភាពមិនប្រក្រតីនៃមុខងាររបស់ថ្លើម(ដឹងតាមរយៈការធ្វើតេស្ត) រមាស់ឬរោលស្បែក ឈឺនៅក្នុងសន្លាក់។

If you or your child gets a rash, swelling of the face, lips, tongue or throat with difficulty in swallowing or breathing, these may be signs of an allergic reaction. Tell your doctor immediately, or go immediately to the emergency department of your nearest hospital.

A heart problem, called QT prolongation, can occur while taking Eurartesim and for some days after taking the last dose. This can cause a life-threatening abnormality of the heart rhythm.

Your doctor may take electrical recordings of your heart (electrocardiogram, ECG) while you are being treated and after the last dose is given. Your doctor will advise you when these readings will be taken.

If you notice anything different about your heart rhythm or if you or child have symptoms (such as palpitations or irregular heart beat) you should contact your doctor as soon as possible and before the next dose is due.

Side effects in adults

Common

Anaemia, headache, heart rhythm disturbances (ECG changes or noticing unusually fast heart beats or palpitations), fever, general weakness.

Uncommon

Influenza, respiratory infections, poor appetite or loss of appetite, dizziness, convulsions (fits), irregular or slow heart rate, cough, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea, inflammation or enlargement of the liver, abnormal liver function tests, itching, pain in the muscles or joints.

Side effects in children

Very common

Influenza, cough, fever.

Common

Respiratory infections, ear infection, anaemia, abnormalities in various types of blood cells (white blood cells and platelets), poor appetite or loss of appetite, eye infection, heart rhythm disturbances (change as in adults, ECG changes),abdominal pain, vomiting, diarrhoea, skin inflammation, rash, general weakness.

Uncommon

.Abnormalities in red blood cells, excessive numbers of platelets, enlargement of some organs (such as liver or spleen), swollen lymph glands, convulsions (fits), headache, abnormal heart sounds (heard by your doctor with a stethoscope), nose bleeds, runny nose, nausea, inflammation of the mouth, inflammation or enlargement of the liver, jaundice, abnormal liver function blood tests, skin itching and inflammation, pain in the joints.

ការប្រើប្រាស់ឱសថផ្សេងៗទៀត
- ជានិច្ចកាលត្រូវប្រាប់គ្រូពេទ្យ ឬឱសថការីរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នក (ឬកូនរបស់អ្នក) កំពុងប្រើ ឬទើបតែបានប្រើប្រាស់ឱសថផ្សេងៗទៀត។ គ្រូពេទ្យរបស់អ្នកនឹងអាចសំរេចចិត្តថា ឱសថអឺរ៉ាតេស៊ីម មិនសមស្រប ឬសមស្របសំរាប់អ្នក(ឬកូនរបស់អ្នក)ក្នុងការប្រើប្រាស់ ឬត្រូវការពិនិត្យតាមដានបន្ថែមនៅពេលអ្នក (ឬកូនរបស់អ្នក) កំពុងប្រើឱសថអឺរ៉ាតេស៊ីម។

- some medicines used to treat high cholesterol in the blood (such as atorvastatin, lovastatin, simvastatin);

- medicines used to treat hypertension and heart problems (such as diltiazem, nifedipine, nitrendipine, verapamil, felodipine, amlodipine);

- some medicines used to treat HIV (antiretroviral medicinal products): protease inhibitors (such as amprenavir, atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir), non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (such as efavirenz, nevirapine);

- some medicines used to treat microbial infections (such as telithromycin, rifampicin, dapsone);

- medicines used to treat help you fall asleep: benzodiazepines (such as midazolam, triazolam, diazepam, alprazolam), zaleplon, zolpidem;

- medicines used to prevent/treat epileptic seizures: barbiturates (such as phenobarbital), carbamazepine or phenytoin;

- medicines used after organ transplantation and in autoimmune diseases (such as cyclosporin, tacrolimus);

- sex hormones, including those contained in hormonal contraceptives (such as gestodene, progesterone, estradiol), testosterone;

- glucocorticoids (hydrocortisone, dexamethasone);

- omeprazole (used to treat diseases related to gastric acid production);

- theophylline (used to improve bronchial air flow);

- nefazodone (used to treat depression);

- aprepitant (used to treat nausea);

- some gases (such as enflurane, halothane and isoflurane) used to give a general anaesthetic.

Taking Eurartesim without food and drink

You should take Eurartesim tablets with water only, far from food.

You should take this medicine on an empty stomach. You can drink water at any time. You should not take Eurartesim with grapefruit juice due to possible interactions.

ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះនិងកំពុងបំបៅដោះកូន
- ត្រូវប្រាប់គ្រូពេទ្យរបស់អ្នក ប្រសិនបើអ្នកមានផ្ទៃពោះ ឬសង្ស័យថាមានផ្ទៃពោះ ឬកំពុងបំបៅដោះកូន។

Eurartesim must not be used during the first trimester and after Week 37 of pregnancy if your doctor can give you an alternative medicine.

During the second and third trimester, treatment should only be considered if the expected benefit to the mother outweighs the risk to the foetus.

Breast-feeding mothers can receive artemisinin-based combination therapies for malaria treatment, if potential benefit to mother and child outweigh the risks of DHA-PQP treatment.

ការប្រុងប្រយ័ត្ន
- អ្នកជំងឺត្រូវលេបឱសថអឺរ៉ាតេស៊ីមជាមួយតែទឹកប៉ុណ្ណោះ នៅចន្លោះពេលបរិភោគអាហារ។
 

Check with your doctor or pharmacist before taking this medicine if you or your child:

- has liver or kidney problems;

- has a malaria infection caused by a parasite other than Plasmodium falciparum

- is taking or has taken any other medicines for the treatment of malaria (other than those mentioned above);

- is pregnant or breastfeeding;

- is female, elderly (over 65 years) or vomiting;

- is taking certain other medicines which could give possible metabolic interactions. Examples are listed in the section “Taking other medicines”.