Ofatumumab
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency នៃប្រទេសជប៉ុន (PMDA)
-
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency នៃប្រទេសជប៉ុន (PMDA)
- ប្រសិទ្ធិភាពព្យាបាល
- កម្រិតប្រើប្រាស់
- ហាមប្រើ
- ផលរំខាន
- អន្តរប្រតិកម្ម
- ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ និង ស្ត្រីបំបៅដោះកូន
- ការប្រុងប្រយ័ត្នជាពិសេស
- សកម្មភាពឱសថ
-
ប្រសិទ្ធិភាពព្យាបាល
ជាទូទៅ ឱសថនេះប្រើនៅក្នុងការព្យាបាលជំងឺមហារីកគ្រាប់ឈាមសប្រភេទកោសិកាទឹករងៃលក្ខណៈរ៉ាំរ៉ៃ (Chronic lymphocytic leukemia) ដែលរើឡើងវិញឬពិបាកព្យាបាល និងមានវត្តមានៃCD20។
-
កម្រិតប្រើប្រាស់
ថ្នាំចាក់:
មនុស្សពេញវ័យ ប្រើ1សប្ដាហ៍ម្ដង។ នៅលើកទី1 ប្រើក្នុងកម្រិត1ដង300mg ហើយចាប់ពីលើកទី2ទៅ ប្រើក្នុងកម្រិត1ដង2000mg ដោយព្យួរសេរ៉ូមតាមសរសៃវ៉ែន។ អនុវត្តដូចនេះរហូតដល់ការប្រើលើកទី8។ 4~5សប្ដាហ៍បន្ទាប់ពីការប្រើលើកទី8 ត្រូវប្រើក្នុងកម្រិត1ដង2000mgរៀងរាល់4សប្ដាហ៍។ អនុវត្តដូចនេះរហូតដល់ការប្រើលើកទី12។
-
ហាមប្រើ
・អ្នកដែលធ្លាប់កើតមានរោគប្រតិកម្មជាមួយនឹងសារធាតុនៅក្នុងឱសថនេះ។
-
ផលរំខាន
ផលរំខានរួមមាន រោគសញ្ញានៃInfusion reaction ជំងឺឆ្លងផ្សេងៗ។ល។
ខាងក្រោមជាផលរំខានធ្ងន់ធ្ងរនៃឱសថនេះ ដូច្នេះ ប្រសិនបើមានអាការៈខាងក្រោម សូមរួសរាន់ទទួលការព្យាបាលពីវេជ្ជបណ្ឌិតជាបន្ទាន់។
- កន្ទួលក្រហមលើស្បែក ពិបាកដកដង្ហើមភ្លាមៗ កន្ទាលត្រអាក សម្ពាធឈាមចុះទាប បាត់បង់ស្មារតី ហើមបបូរមាត់ អណ្ដាតនិងត្របកភ្នែក ក្ដៅខ្លួន រងាញាក់ ក្អក ចង់ក្អួត វិលមុខ បេះដូងលោតញាប់ (Infusion reaction)
- បរិមាណទឹកនោមថយចុះ នោមមានឈាម ឈឺនៅផ្នែកខាងនៃពោះ (មុខងារតម្រងនោមធ្លាក់ចុះ បណ្ដុំរោគសញ្ញាដោយសារការងាប់កោសិកាមហារីកច្រើនក្នុងរយៈពេលខ្លី(Tumor lysis syndrome))
- ក្ដៅខ្លួន រួយខ្លួន ភ្នែកនិងស្បែកប្រែពណ៌លឿង ក្អួតចង្អោរ បាត់បង់ចំណង់អាហារ ញ័រដៃ (មុខងារថ្លើមធ្លាក់ចុះ រលាកថ្លើម ខាន់លឿង)
- អស់កម្លាំង ក្អួតចង្អោរ វិលមុខ (ជំងឺឆ្លង)
- ឈឺទ្រូង បេះដូងលោតញាប់ ដកដង្ហើមដង្ហក់ (ប៉ះពាល់មុខងារបេះដូង)
- ងងឹតមុខពេលក្រោកឈរ វិលមុខ អស់កម្លាំង (សម្ពាធឈាមចុះទាប)
- ក្អួតចង្អោរ ឈឺពោះខ្លាំង មិនបញ្ចេញលាមក (ស្ទះពោះវៀន)។
-
អន្តរប្រតិកម្ម
ឱសថខាងក្រោម អាចប្រើរួមជាមួយនឹងឱសថនេះបាន ប៉ុន្តែត្រូវប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះផលរំខានដែលអាចកើតមាន។
・វ៉ាក់សាំង(ប្រភេទរស់ និង ប្រភេទអសកម្ម) - អាចធ្វើអោយប្រសិទ្ធិភាពវ៉ាក់សាំងថយចុះ។
・ឱសថទប់ស្កាត់សកម្មភាពនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ ឱសថប្រភេទអរម៉ូនស្តេរ៉ូអ៊ីត ជាដើម - អាចធ្វើអោយកើតមានជំងឺឆ្លងដោយសារការធ្លាក់ចុះហួសហេតុនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ។
-
ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ និង ស្ត្រីបំបៅដោះកូន
・ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះឬស្ត្រីដែលអាចនឹងកំពុងមានផ្ទៃពោះ គួរប្រើឱសថនេះក្នុងករណីចាំបាច់តែប៉ុណ្ណោះ ព្រោះសារធាតុឱសថអាចប៉ះពាល់ដល់ទារកក្នុងផ្ទៃ។
・ស្ត្រីបំបៅដោះកូន មិនគួរប្រើប្រាស់ឱសថនេះទេ ព្រោះសារធាតុឱសថអាចជ្រៀតចូលក្នុងទឹកដោះម្តាយ។ ប្រសិនបើចាំបាច់ត្រូវប្រើឱសថនេះ ស្ត្រីគួរផ្អាកការបំបៅបណ្តោះអាសន្នក្នុងអំឡុងពេលប្រើប្រាស់ឱសថនេះ។
-
ការប្រុងប្រយ័ត្នជាពិសេស
・ការប្រើឱសថនេះត្រូវស្ថិតក្រោមការគ្រប់គ្រងម៉ត់ចត់ពីវេជ្ជបណ្ឌិតដែលមានបទពិសោធន៍ច្រើនក្នុងការព្យាបាលជំងឺមហារីកដោយគីមី។
・ត្រូវប្រុងប្រយ័ត្នជាពិសេសចំពោះផលរំខានinfusion reactionធ្ងន់ធ្ងររបស់ឱសថនេះ ព្រោះវាអាចមានគ្រោះថ្នាក់ដល់ជីវិតរបស់អ្នកជំងឺ។ រោគសញ្ញារួមមាន ទងសួតកន្ត្រាក់ កន្ទាលត្រអាក សម្ពាធឈាមចុះទាប បាត់បង់ស្មារតី ស្ទះសរសៃឈាមបេះដូង បេះដូងឈប់លោត ជាដើម។ រោគសញ្ញាទាំងនេះច្រើនកើតឡើងនៅពេលកំពុងប្រើប្រាស់ឱសថនេះជាលើកដំបូងឬនៅក្នុងអំឡុងពេល1ម៉ោងក្រោយចប់ការបញ្ចូលឱសថនេះ។ ប៉ុន្តែ វាក៏អាចកើតឡើងនៅប៉ុន្មានម៉ោងក្រោយចប់ការបញ្ចូលឱសថឬចាប់ពីការប្រើប្រាស់ជាលើកទី2តទៅដែរ ដូច្នេះ ប្រសិនបើឃើញមានរោគសញ្ញាខាងលើកើតឡើង ត្រូវបញ្ឈប់ការបញ្ចូលឱសថនេះភ្លាមនិងមិនត្រូវប្រើប្រាស់ឱសថនេះទៀតឡើយ។
・ត្រូវប្រុងប្រយ័ត្នជាពិសេសផងដែរចំពោះការរើឡើងវិញនៃជំងឺរលាកថ្លើមប្រភេទB ដែលអាចប៉ះពាល់ដល់មុខងារថ្លើមរហូតដល់អ្នកជំងឺបាត់បង់ជីវិត។ ដូច្នេះ ត្រូវប្រុងប្រយ័ត្នជានិច្ចចំពោះរោគសញ្ញាផ្សេងៗនៃជំងឺរលាកថ្លើមឬមុខងារថ្លើមចុះខ្សោយ។
-
សកម្មភាពឱសថ
ឱសថនេះមានសកម្មភាពភ្ជាប់ទៅនឹងCD20នៃកោសិកា ធ្វើអោយភ្ញោចដល់ប្រព័ន្ធCDCនិងADCC ដើម្បីរំលាយកោសិកាBដែលមានបញ្ហា។
*ព័ត៌មានឱសថត្រូវបានរៀបរៀងដោយ អ៊ីម៉ាតុគឹ មេឌីក (ខេមបូឌា) ដោយផ្អែកលើប្រភពព័ត៌មានខាងក្រោម។ សម្រាប់ព័ត៌មានលម្អិត សូមស្វែងរកនៅក្នុងក្រដាសព័ត៌មាននៃឱសថនីមួយៗ ឬ សាកសួរទៅកាន់ក្រុមហ៊ុនឱសថឬតំណាងចែកចាយនៃឱសថនីមួយៗ។
ប្រភពព័ត៌មាន៖
- ក្រដាសព័ត៌មាននៃឱសថសម្រាប់អ្នកជំនាញវេជ្ជសាស្ត្រដែលប្រើប្រាស់នៅប្រទេសជប៉ុន (Pharmaceutical and Medical Devices Agency, Pmda): https://www.pmda.go.jp
- ព័ត៌មានសង្ខេបនៃឱសថសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលប្រើប្រាស់នៅប្រទេសជប៉ុន: http://www.rad-ar.or.jp