Ledipasvir acetonate + Sofosbuvir
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency នៃប្រទេសជប៉ុន (PMDA)
-
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency នៃប្រទេសជប៉ុន (PMDA)
ប្រភេទឱសថ
- ប្រសិទ្ធិភាពព្យាបាល
- កម្រិតប្រើប្រាស់
- ហាមប្រើ
- ផលរំខាន
- អន្តរប្រតិកម្ម
- ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ និង ស្ត្រីបំបៅដោះកូន
- សកម្មភាពឱសថ
-
ប្រសិទ្ធិភាពព្យាបាល
ជាទូទៅ ឱសថនេះប្រើនៅក្នុងការព្យាបាលជំងឺរលាកថ្លើមរ៉ាំរ៉ៃប្រភេទC ឬ ជំងឺក្រិនថ្លើមប្រភេទCលក្ខណៈនៅអាចដំណើរការមុខងារបាន(Compensated liver cirrhosis) ដែលស្ថិតក្នុងសេឡូគ្រូប1 ប្រភេទសែន1 (Serogroup 1(Genotype I)) ឬ សេឡូគ្រូប2 ប្រភេទសែន2 (Serogroup 2(Genotype 2))។
-
កម្រិតប្រើប្រាស់
ថ្នាំលេប:
ក្នុងឱសថនេះ1គ្រាប់ រួមមាន:Ledipasvir 90mg និង Sofosbuvir 400mg។
មនុស្សពេញវ័យ:លេប1ថ្ងៃ1ដង 1គ្រាប់ រយៈពេល12សប្ដាហ៍។
-
ហាមប្រើ
・អ្នកដែលធ្លាប់កើតមានរោគប្រតិកម្មជាមួយនឹងសារធាតុនៅក្នុងឱសថនេះ។
・អ្នកដែលមានបញ្ហាតម្រងនោមកម្រិតធ្ងន់ធ្ងរ(eGFR<30mL/នាទី/1.73m2) ឬ អ្នកដែលមានជំងឺខ្សោយតម្រងនោមនិងត្រូវអនុវត្តការលាងឈាម។
・អ្នកដែលកំពុងប្រើប្រាស់ឱសថដូចខាងក្រោម:Carbamazepine, Phenytoin, Rifampicin, អាហារបំប៉នដែលមានផ្ទុកសារធាតុSt.John’s Wort។
-
ផលរំខាន
ផលរំខានរួមមាន ឈឺក្បាល ចង់ក្អួត ទល់លាមក រមាស់ស្បែក ដំបៅក្នុងមាត់។ល។
ខាងក្រោមជាផលរំខានធ្ងន់ធ្ងរនៃឱសថនេះ ដូច្នេះ ប្រសិនបើមានអាការៈខាងក្រោម សូមរួសរាន់ទទួលការព្យាបាលពីវេជ្ជបណ្ឌិតជាបន្ទាន់។
- ឈឺក្បាល ធ្ងន់ក្បាល វិលមុខ រួយស្មា បេះដូងលោតញាប់ (សម្ពាធឈាមឡើងខ្ពស់)
- ឈឺក្បាល ចង់ក្អួត ក្អួត បាត់បង់ស្មារតីបណ្ដោះអាសន្ន ស្ពឹកដៃជើងមួយចំហៀង ពិបាកនិយាយ (ជំងឺទាក់ទងនឹងសរសៃឈាមខួរក្បាល)។
-
អន្តរប្រតិកម្ម
・ឱសថដូចខាងក្រោម:Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepine, អាហារបំប៉នដែលមានផ្ទុកសារធាតុSt.John’s Wort - អាចធ្វើអោយកំហាប់ក្នុងឈាមក៏ដូចជាប្រសិទ្ធិភាពនៃSofosbuvir/Ledipasvirថយចុះ។ ដូច្នេះ ហាមប្រើរួមគ្នា។
ឱសថខាងក្រោម អាចប្រើរួមជាមួយនឹងឱសថនេះបាន ប៉ុន្តែត្រូវប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះផលរំខានដែលអាចកើតមាន។
・ឱសថបន្សាបជាតិអាស៊ីត (Aluminium hydroxide, Magnesium hydroxide ជាដើម) - អាចធ្វើអោយកំហាប់ក្នុងឈាមក៏ដូចជាប្រសិទ្ធិភាពនៃLedipasvirថយចុះ។
・ឱសថប្រភេទH2-receptor antagonists (Famotidine ជាដើម) - អាចធ្វើអោយកំហាប់ក្នុងឈាមក៏ដូចជាប្រសិទ្ធិភាពនៃLedipasvirថយចុះ។ គួរទុកគម្លាតពីគ្នាប្រមាណ12ម៉ោង។
・ឱសថប្រភេទProton pump inhibitors(Omeprazole ជាដើម) - អាចធ្វើអោយកំហាប់ក្នុងឈាមក៏ដូចជាប្រសិទ្ធិភាពនៃLedipasvirថយចុះ។
・ឱសថAmiodarone - អាចធ្វើអោយចង្វាក់បេះដូងឬជីពចរប្រែប្រួល។
・ឱសថDigoxin - អាចធ្វើអោយកំហាប់ក្នុងឈាមនៃDigoxinកើនឡើង។
・ឱសថRifabutin, ឱសថPhenobarbital - អាចធ្វើអោយកំហាប់ក្នុងឈាមក៏ដូចជាប្រសិទ្ធិភាពនៃSofosbuvir/Ledipasvirថយចុះ។
・ឱសថTenofovir disoproxil fumarate - អាចធ្វើអោយកំហាប់ក្នុងឈាមនៃTenofovirកើនឡើង។
・ឱសថRosuvastatin - អាចធ្វើអោយកំហាប់ក្នុងឈាមនៃRosuvastatinកើនឡើង បង្កជាផលរំខានផ្សេងៗទាក់ទងនឹងសាច់ដុំ។
-
ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ និង ស្ត្រីបំបៅដោះកូន
・ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះឬស្ត្រីដែលអាចនឹងកំពុងមានផ្ទៃពោះ គួរប្រើឱសថនេះក្នុងករណីចាំបាច់តែប៉ុណ្ណោះ។
・ស្ត្រីបំបៅដោះកូន មិនគួរប្រើប្រាស់ឱសថនេះទេ ព្រោះសារធាតុឱសថអាចជ្រៀតចូលក្នុងទឹកដោះម្តាយ។ ប្រសិនបើចាំបាច់ត្រូវប្រើឱសថនេះ ស្ត្រីគួរផ្អាកការបំបៅបណ្តោះអាសន្នក្នុងអំឡុងពេលប្រើប្រាស់ឱសថនេះ។
-
សកម្មភាពឱសថ
ឱសថនេះផ្សំឡើងដោយសារធាតុសកម្មចំនួន2៖
- Ledipasvir:មានប្រសិទ្ធិភាពទប់ស្កាត់សកម្មភាពនៃប្រូតេអ៊ីនHCV NS5A ដែលជាសារធាតុមានតួនាទីជម្រុញដំណើរការបង្កើនចំនួននៃHCVនិងប្រព័ន្ធបញ្ជូនសញ្ញានៅក្នុងកោសិកា។
- Sofosbuvir:សារធាតុនេះនឹងបំលែងទៅជាសារធាតុសកម្មនៅក្នុងថ្លើម ដោយមានប្រសិទ្ធិភាពទប់ស្កាត់សកម្មភាពនៃអង់ស៊ីមNS5B-RNA Polymerase ដែលជាសារធាតុមានតួនាទីចាំបាច់នៅក្នុងដំណើរការបង្កើនចំនួននៃវីរុសរលាកថ្លើមC(HCV)។
*ព័ត៌មានឱសថត្រូវបានរៀបរៀងដោយ អ៊ីម៉ាតុគឹ មេឌីក (ខេមបូឌា) ដោយផ្អែកលើប្រភពព័ត៌មានខាងក្រោម។ សម្រាប់ព័ត៌មានលម្អិត សូមស្វែងរកនៅក្នុងក្រដាសព័ត៌មាននៃឱសថនីមួយៗ ឬ សាកសួរទៅកាន់ក្រុមហ៊ុនឱសថឬតំណាងចែកចាយនៃឱសថនីមួយៗ។
ប្រភពព័ត៌មាន៖
- ក្រដាសព័ត៌មាននៃឱសថសម្រាប់អ្នកជំនាញវេជ្ជសាស្ត្រដែលប្រើប្រាស់នៅប្រទេសជប៉ុន (Pharmaceutical and Medical Devices Agency, Pmda): https://www.pmda.go.jp
- ព័ត៌មានសង្ខេបនៃឱសថសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលប្រើប្រាស់នៅប្រទេសជប៉ុន: http://www.rad-ar.or.jp