Ledipasvir acetonate + Sofosbuvir

  • Pharmaceuticals and Medical Devices Agency នៃប្រទេសជប៉ុន (PMDA)

  • Pharmaceuticals and Medical Devices Agency នៃប្រទេសជប៉ុន (PMDA)

    • ប្រសិទ្ធិភាពព្យាបាល
    • កម្រិតប្រើប្រាស់
    • ហាមប្រើ
    • ផលរំខាន
    • អន្តរប្រតិកម្ម
    • ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ និង ស្ត្រីបំបៅដោះកូន
    • សកម្មភាពឱសថ
    • ប្រសិទ្ធិភាពព្យាបាល

      ជាទូទៅ ឱសថនេះប្រើនៅក្នុងការព្យាបាលជំងឺរលាកថ្លើមរ៉ាំរ៉ៃប្រភេទC ឬ ជំងឺក្រិនថ្លើមប្រភេទCលក្ខណៈនៅអាចដំណើរការមុខងារបាន(Compensated liver cirrhosis) ដែលស្ថិតក្នុងសេឡូគ្រូប1 ប្រភេទសែន1 (Serogroup 1(Genotype I)) ឬ សេឡូគ្រូប2 ប្រភេទសែន2 (Serogroup 2(Genotype 2))។

    • កម្រិតប្រើប្រាស់

      ថ្នាំលេប:

      ក្នុងឱសថនេះ1គ្រាប់ រួមមាន:Ledipasvir 90mg និង Sofosbuvir 400mg។

      មនុស្សពេញវ័យ:លេប1ថ្ងៃ1ដង 1គ្រាប់ រយៈពេល12សប្ដាហ៍។

    • ហាមប្រើ

      ・អ្នកដែលធ្លាប់កើតមានរោគប្រតិកម្មជាមួយនឹងសារធាតុនៅក្នុងឱសថនេះ។

      ・អ្នកដែលមានបញ្ហាតម្រងនោមកម្រិតធ្ងន់ធ្ងរ(eGFR<30mL/នាទី/1.73m2) ឬ អ្នកដែលមានជំងឺខ្សោយតម្រងនោមនិងត្រូវអនុវត្តការលាងឈាម។

      ・អ្នកដែលកំពុងប្រើប្រាស់ឱសថដូចខាងក្រោម:Carbamazepine, Phenytoin, Rifampicin, អាហារបំប៉នដែលមានផ្ទុកសារធាតុSt.John’s Wort។

    • ផលរំខាន

      ផលរំខានរួមមាន ឈឺក្បាល ចង់ក្អួត ទល់លាមក រមាស់ស្បែក ដំបៅក្នុងមាត់។ល។

      ខាងក្រោមជាផលរំខានធ្ងន់ធ្ងរនៃឱសថនេះ ដូច្នេះ ប្រសិនបើមានអាការៈខាងក្រោម សូមរួសរាន់ទទួលការព្យាបាលពីវេជ្ជបណ្ឌិតជាបន្ទាន់។

      - ឈឺក្បាល ធ្ងន់ក្បាល វិលមុខ រួយស្មា បេះដូងលោតញាប់ (សម្ពាធឈាមឡើងខ្ពស់)

      - ឈឺក្បាល ចង់ក្អួត ក្អួត បាត់បង់ស្មារតីបណ្ដោះអាសន្ន ស្ពឹកដៃជើងមួយចំហៀង ពិបាកនិយាយ (ជំងឺទាក់ទងនឹងសរសៃឈាមខួរក្បាល)។

    • អន្តរប្រតិកម្ម

      ・ឱសថដូចខាងក្រោម:Rifampicin, Phenytoin, Carbamazepine, អាហារបំប៉នដែលមានផ្ទុកសារធាតុSt.John’s Wort - អាចធ្វើអោយកំហាប់ក្នុងឈាមក៏ដូចជាប្រសិទ្ធិភាពនៃSofosbuvir/Ledipasvirថយចុះ។ ដូច្នេះ ហាមប្រើរួមគ្នា។

      ឱសថខាងក្រោម អាចប្រើរួមជាមួយនឹងឱសថនេះបាន ប៉ុន្តែត្រូវប្រុងប្រយ័ត្នចំពោះផលរំខានដែលអាចកើតមាន។

      ・ឱសថបន្សាបជាតិអាស៊ីត (Aluminium hydroxide, Magnesium hydroxide ជាដើម) - អាចធ្វើអោយកំហាប់ក្នុងឈាមក៏ដូចជាប្រសិទ្ធិភាពនៃLedipasvirថយចុះ។

      ・ឱសថប្រភេទH2-receptor antagonists (Famotidine ជាដើម) - អាចធ្វើអោយកំហាប់ក្នុងឈាមក៏ដូចជាប្រសិទ្ធិភាពនៃLedipasvirថយចុះ។ គួរទុកគម្លាតពីគ្នាប្រមាណ12ម៉ោង។

      ・ឱសថប្រភេទProton pump inhibitors(Omeprazole ជាដើម) - អាចធ្វើអោយកំហាប់ក្នុងឈាមក៏ដូចជាប្រសិទ្ធិភាពនៃLedipasvirថយចុះ។

      ・ឱសថAmiodarone - អាចធ្វើអោយចង្វាក់បេះដូងឬជីពចរប្រែប្រួល។

      ・ឱសថDigoxin - អាចធ្វើអោយកំហាប់ក្នុងឈាមនៃDigoxinកើនឡើង។

      ・ឱសថRifabutin, ឱសថPhenobarbital - អាចធ្វើអោយកំហាប់ក្នុងឈាមក៏ដូចជាប្រសិទ្ធិភាពនៃSofosbuvir/Ledipasvirថយចុះ។

      ・ឱសថTenofovir disoproxil fumarate - អាចធ្វើអោយកំហាប់ក្នុងឈាមនៃTenofovirកើនឡើង។

      ・ឱសថRosuvastatin - អាចធ្វើអោយកំហាប់ក្នុងឈាមនៃRosuvastatinកើនឡើង បង្កជាផលរំខានផ្សេងៗទាក់ទងនឹងសាច់ដុំ។

    • ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះ និង ស្ត្រីបំបៅដោះកូន

      ・ស្ត្រីមានផ្ទៃពោះឬស្ត្រីដែលអាចនឹងកំពុងមានផ្ទៃពោះ គួរប្រើឱសថនេះក្នុងករណីចាំបាច់តែប៉ុណ្ណោះ។

      ・ស្ត្រីបំបៅដោះកូន មិនគួរប្រើប្រាស់ឱសថនេះទេ ព្រោះសារធាតុឱសថអាចជ្រៀតចូលក្នុងទឹកដោះម្តាយ។ ប្រសិនបើចាំបាច់ត្រូវប្រើឱសថនេះ ស្ត្រីគួរផ្អាកការបំបៅបណ្តោះអាសន្នក្នុងអំឡុងពេលប្រើប្រាស់ឱសថនេះ។

    • សកម្មភាពឱសថ

      ឱសថនេះផ្សំឡើងដោយសារធាតុសកម្មចំនួន2៖

      - Ledipasvir:មានប្រសិទ្ធិភាពទប់ស្កាត់សកម្មភាពនៃប្រូតេអ៊ីនHCV NS5A ដែលជាសារធាតុមានតួនាទីជម្រុញដំណើរការបង្កើនចំនួននៃHCVនិងប្រព័ន្ធបញ្ជូនសញ្ញានៅក្នុងកោសិកា។

      - Sofosbuvir:សារធាតុនេះនឹងបំលែងទៅជាសារធាតុសកម្មនៅក្នុងថ្លើម ដោយមានប្រសិទ្ធិភាពទប់ស្កាត់សកម្មភាពនៃអង់ស៊ីមNS5B-RNA Polymerase ដែលជាសារធាតុមានតួនាទីចាំបាច់នៅក្នុងដំណើរការបង្កើនចំនួននៃវីរុសរលាកថ្លើមC(HCV)។

*ព័ត៌មានឱសថត្រូវបានរៀបរៀងដោយ អ៊ីម៉ាតុគឹ មេឌីក (ខេមបូឌា) ដោយផ្អែកលើប្រភពព័ត៌មានខាងក្រោម។ សម្រាប់ព័ត៌មានលម្អិត សូមស្វែងរកនៅក្នុងក្រដាសព័ត៌មាននៃឱសថនីមួយៗ ឬ សាកសួរទៅកាន់ក្រុមហ៊ុនឱសថឬតំណាងចែកចាយនៃឱសថនីមួយៗ។

ប្រភពព័ត៌មាន៖

- ក្រដាសព័ត៌មាននៃឱសថសម្រាប់អ្នកជំនាញវេជ្ជសាស្ត្រដែលប្រើប្រាស់នៅប្រទេសជប៉ុន (Pharmaceutical and Medical Devices Agency, Pmda): https://www.pmda.go.jp

- ព័ត៌មានសង្ខេបនៃឱសថសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលប្រើប្រាស់នៅប្រទេសជប៉ុន: http://www.rad-ar.or.jp